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管理者代表职责之一就是协助管理评审任务对吗 医疗器械管理者代表职责( 三 )

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5.2一般性材料的申购
5.2.1由使用部门或科室先提出材料申购单,请填写《材料申购表》,申请科室负责人签字,报送院分管院长审批 。
5.2.2其中《月购物计划表》内容应包括:物品名称、单位、数量、规格/型号、申购部门、价格、备注/日期 。
5.2.3器械管理部门分管采购员根据《购物计划表》进行定点采购 。
5.2.4采购国家规定的二、三类无菌器械,产品公司或代理公司必须提供如下各类真实、有效的复印件:《企业法人营业执照》、《医用器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》及附件、《卫生许可证》、产品合格证书和其他标码 。
5.2.5年采购金额在20万元以上的一次性医用材料,医院采用集中招标采式 。
5.2.6年采购金额在20万元以下的一次性医用材料,医院采用比价采购形式,货比三家,降低成本 。
5.2.7临床部门如需新增医用材料,则按医院《新增医疗设备器械(耗材)准入制度》规定的程序流程执行 。
5.2.8医疗急需物资的采购,应先由临床部门负责人签字同意后实施把所急需物资（数量、规格、配置要求)提交器械管理部门采购,可从具备“三证”的供应商中采购,事后补办申购手续 。
5.2.9建立好采购的档案,及时为临床提供准确的数据资料,采购信息做到公开透明 。严格做好采购后的交接工作,有记录、有签字,责任到人,手续完备 。
5.2.10釆购完成,及时交库房登记验收入账,当月底交材料主管部门审核,分管院长审批,最终交财务部审核支付采购费用 。
5.2.11采购员严格遵守医院和科室制定的采购管理制度,必须凭《购物计划表》采购,严禁计划外或先购后审采购 。在采购过程中应做到奉公守法,不损害国家和医院利益,严拒红包、回扣,所有返利应上交医院财务部门统一处理 。
5.3植入性材料的申购
5.3.1采购物流部在植入性卫生材料的采购中严格遵守国家的有关规定,规范索证、验证制度,凡在我院供应植入卫生材料的厂商都必须提供《医疗器械注册证》、《企业法人营业执照》、《医疗器械经营(生产)企业许可证》、《代理授权委托书》、《报价单》、《北京市价格信息》、供应商法人授权书及产品质量和售后服务承诺书等材料,从而保证了一次性和植入性卫生材料供应商的资质及产品质量 。每年对植入性等医用耗材的合格供应商都进行一次评审,,优胜劣汰 。临床部门如需新增植入性卫生材料,按医院《新增医疗设备器械(耗材)准入制度》规定的程序流程执行:由临床使用科室提出书面申请,并項写《新增医疗器械(耗材)准入审批表》,经器械管理部门初步审核,分管院长签字后审批通过,方可釆购 。准入的供应商应签署《销售承诺及服务质量保证书》,对产品质量、证件的完整真实、售后服务及承担的责任和义务等做出书面承诺 。
5.3.4根据医院规定,严禁临床医生直接与患者家属谈植入性耗材使用的医疗费用,严禁医生让患者家属外出直接向厂商购买昂贵的植入性耗材,需要病人自费的植入性材料必须按照国家核定的价格,由病人家属办理自费签字手续认可后方可采购并由医院财务部门出具收据 。
5.4高值耗材的申购
5.4.1临床科室按照设备与环境安全管理委员会批准的项目,根据临床需求填写材料申购表交至器械管理部门 。
5.4.2采购负责人每周汇总、申报计划,并交分管院长审核签字;
5.4.3采购负责人按计划要求向供应商发送要货信息 。供应商按照医院要货信息,送货至医院 。采购负责人进行货票验收,办理退货及入库手续,并通知临床中领.办理出库手续 。
五、医疗设备报废制度

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