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管理者代表职责之一就是协助管理评审任务对吗 医疗器械管理者代表职责( 二 )

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3.5对医疗设备、卫生材料的应用质量及使用效率进行监控，组织对不良事件的调查和报告，行使医疗器械不良事件监测管理小组职责 。
3.6受理各专业组的初步讨论意见，并着重进行二次评估和论证 。
3.7将论证结果提交院领导办公会审批 。
3.8定期开展工作，督导本院医疗器械的采购和管理 。
3.9定期对我院医疗器械使用安全情况进行检查、考核并进行评估 。
三、工作计量器具管理制度
1.目的
医院有责任及义务宣传、严格执行国家和上级有关部门制定的计量政策法令及有关规定,推行法定计量单位,接受政府计量管理部门的监督、检査、技术业务培训和指导 。
2.范围
医院办公室制定本院计量管理制度,督促、检査各科室、实验室及病房计量器具管理工作 。
3.定义
3.1计量器具的分类:可分为强制检定的计量器具和非强制检定的计量器具 。
3.2按照《计量法》的要求和有关的规定,属于强制检定的计量器具应由专人负责管理和协调,统一管理全院的计量工作 。
4.职责
4.l统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账,保管好有关的技术档案和检定证书 。
4.2加强与计量检定部门的业务联系,做好年度强制检定计量器具的周期检定工作 。
4.3随机地对在用计量器具进行抽检,停止使用超期或不合格的计量器 。
4.4年度计量器具强制检定的执行情况列入科室考核,对违反计量工作制度产生的后果,,报领导作相应的处理 。
5.标准
5.1计量管理工作具体内容
5.1.1由医院办公室建立完善的计量设备(强检)目录,并制定周期性的强检计划 。
5.1.2医院办公室与检测部门进行联络,选定检测日期,做好年度强制检定计量器具的周期检定工作并派专人协助科室与检测人员完成检定工作 。
5.1.3检测合格者登记入册,领取鉴定证书并归档备案:检测不合格者登记并贴上停用标记,尽快通知相关部门进行检査维修,经修理后重新进行强检,无法修理设备则申请报废 。
5.2如发生不合格或漏检仪器设备,对该计量设备记录在案并予以封存标志,停止使用,需要时重新申请强检 。
5.3进行专人管理,做好账物相符,统计造册等工作,控制计量器具周期检测时间,保管检测记录及证件 。
5.4对违反计量法和计量工作管理条例,或保养和使用不当,直接造成医疗计量器具损失、遗失并造成严重后果者,根据医院相关规定考核 。
四、物资材料申购领用管理制度
为规范材料申购流程,加强对采购业务工作管理,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量,制定本制度 。
2.范围
适用于本院所需材料的申购 。
3.定义(无)
4.职责
4.1临床及相关科室提出采购申请 。
4.2采购物流部进行汇总,生成采购计划,货票验收入库 。
4.3器械管理部门负责计划,采购、入库发票审核 。
4.4院长负责计划、入库发票审核,批准付款 。
4.5财务科审核、付款 。
5.标准:
5.1采购材料的分类:
【管理者代表职责之一就是协助管理评审任务对吗 医疗器械管理者代表职责】5.1.1一般性材料
包括医用材料、医疗器械、办公用品、低值易耗品、印刷品、家具、被服等 。
5.1.2植入性材料:
任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中:在手术过程、结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上,这些器械被认为是植入器械 。
5.1.3高值耗材
包括电生理类导管和周围血管介入类、植入性人工器官、骨科内固定器械等对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械 。

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