生物医药|飙涨千亿后,凯莱英高处不胜寒( 二 )
2021年11月16日,公司公告称,在持续为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供CDMO服务过程中,与该客户签订了约4.8亿美元(30.64亿人民币)的订单 。
根据公告,该客户本为美国某大型制药公司,对比发现其在2018年、2019年、2020年分别为公司的第三大、第二大、第一大客户,收入分别占当年营收的10.07%、10.11%和20.25% 。
而凯莱英的美国客户有辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝等全球制药巨头 。而辉瑞刚好产出了一款口服新冠特效药 。
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种种迹象似乎表明凯莱英拿下了辉瑞的订单,且有不少投资者也在互动平台上发出了类似的疑问 。对此,凯莱英告诉市界,“根据客户保密协议不方便透露” 。
紧接着,11月29日,凯莱英再发公告称,在持续为某制药公司的一款小分子创新药物提供合同定制研发生产服务过程中,与该客户签订了约27.2亿元的新一批合同 。
能拿下这样大的订单,凯莱英似乎有“两把刷子” 。
02、赚国外医药巨头的钱凯莱英成立于1998年,总部在聚集了九安医疗、康希诺等500多家生物药企的天津 。与药明康德创始人李革一样,凯莱英创始人洪浩也有海外大型药企从业经历 。
洪浩是高考恢复后第一批考生,在考上中国华西医科大学药学院后,又在中国医学科学院获得化学硕士和博士学位,师从有机化学家、药物化学家黄量院士,随后赴美留学,曾在国际制药界化学权威杂志(JOC和JACS)上发表过多篇学术论文 。
上世纪90年代,全球医药外包行业方兴未艾,美国很多制药公司都在全球范围内寻求有竞争力的外包服务商 。
洪浩当时在美国创立了一个技术型服务公司(凯莱英前身),在他看来,只有将化学技术放大生产才能发挥更大的价值,但在美国做规模化生产,投资巨大,而国内这片市场还一片空白,前景广阔 。
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(凯莱英早期临床项目研发中心)
这便促成了洪浩的回国 。彼时,国内创新药的发展远不像如今这样热闹,作为一家技术服务型医药生产研发外包商,凯莱英接到的订单大多来自海外创新药公司,这也几乎是所有CXO公司的共性 。
凯莱英的客户主要为总部位于美国、欧洲、中国、日本及韩国的制药及生物技术公司,其中美国占比最高,2018年-2021年9月30日,美国的客户收入占比分别为83%、79.4%、80.1%、79.9% 。
截至2021年9月30日,按2020年的销售额计,凯莱英已经与全球20大制药公司中的15家合作,并与其中8家维系了连续10多年业务往来 。
值得注意的是,药物行业按研发领域不同,又分为小分子化学药和大分子生物药等,现阶段凯莱英提供的服务则主要集中于小分子药物 。
其重点服务的药物覆盖病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等领域 。
通常,药物开发及生产过程包括药物发现、临床前开发,临床开发(一期、二期及三期)、商业性生产,及上市后监控及监督5个阶段 。
凯莱英CDMO的订单则主要涵盖了临床前开发、临床开发、商业性生产、包装到生命周期管理 。
这当中,订单又以商业化阶段居多,2018年-2020年占比达到了57%、50%、53%,凯莱英为中国最大的商业化阶段化学药物CDMO,市场份额为22% 。
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