人类免疫缺陷病毒|期待医保惠及!比克恩丙诺片,“硬核”助力抗艾“长跑者”重获新生

1985年中国发现首例感染病例,如今,HIV已在中国流行三十余年 。2004年起,中国政府开始实施“四免一关怀政策”[1],为HIV感染者提供免费的抗病毒治疗 。截至2019年10月底,全国报告存活感染者为95.8万,中国HIV整体处于全国低流行的状况[2] 。但是,由于中国HIV疫情分布不平衡、波及范围广泛、影响因素复杂多样,艾滋病防治形势仍然严峻,任务艰巨 。在这一背景下,加强艾滋病防控、提供多元化的用药选择十分必要 。
2018年,中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组和中国疾病预防与控制中心共同修订发布的《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》指出:作为需要长期用药治疗的慢性病,艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量,将其维持在不可检测水平的时间越长越好,使免疫功能得到恢复,降低病死率和HIV相关性疾病的发病率,延长生命并提高生活质量,减少艾滋病的传播[3] 。
目前,临床上大多数先进的HIV疗法,通常是由2-3种不同的药物组成治疗方案 。这种方案能够击退HIV病毒并控制疾病,但是,HIV病毒会隐藏在免疫系统细胞内,当病人停止服药或者免疫系统受损或受到压制时,HIV病毒就会卷土重来 。
2020年1月,吉利德科学旗下日服单片复方制剂比克恩丙诺片在中国正式上市,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂 。2018年,比克恩丙诺片已获得美国食品药品监督管理局批准上市 。2019年,比克恩丙诺片凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道在中国获批上市 。
作为全新一代整合酶单片制剂,比克恩丙诺片结合最新的整合酶抑制剂比克替拉韦(BIC)和实力派骨干组合FTC/TAF,每片比克恩丙诺片含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg(BIC/FTC/TAF),用于成人HIV-1感染者初始治疗,或在达到病毒学抑制(HIV RNA<50c/mL)持续三个月以上且无治疗失败史、无BIC/FTC/TAF各成分耐药相关突变的经治患者中作为替换方案 。目前,比克恩丙诺片在2018国际抗病毒协会美国分会(IAS-USA)、2019欧洲临床艾滋病学会(EACS)及2019美国卫生与公共服务部(DHHS)指南中被推荐作为初治HIV感染者的首选方案[4-6] 。
人类免疫缺陷病毒|期待医保惠及!比克恩丙诺片,“硬核”助力抗艾“长跑者”重获新生
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随着HIV感染者寿命的增加,临床实践中药物不良反应、药物相互作用与HIV耐药等问题已经成为患者在选择治疗时考虑的重要的因素 。因此,探寻更优治疗方案,确保90%得到病毒抑制的HIV感染者拥有更好的健康生活质量,已经成为UNAIDS呼吁提出的防治艾滋病第四个“90”目标 。比克恩丙诺片具有快速启动治疗、强效病毒抑制、耐药屏障高、长期安全性好、药物相互作用少、服药简便的特点,将大大提升HIV感染者生活质量,让抗艾“长跑”更强效、更安全、更便捷!
日前,国家医疗保障局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,结合2020年国家医保药品目录管理工作重点,公开征求意见 。期待比克恩丙诺片进入国家医保,让HIV感染者在可承担的范围内享受更高品质的治疗药物,助力他们真正重回正常生活 。
参考文献:
[1].政府网. “四免一关怀”中抗病毒治疗已经 覆盖全国31个省,2006
[2].刘萌萌,黄晓军,常文辉,王博.中国艾滋病分布时空演化及影响因素研究[J].中国卫生统计,2020,37(01):116-120.
[3].中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2018年版) [J] . 中华内科杂志,2018,57( 12 ): 867-884. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.12.002

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