乙肝|乙肝在研新药RO7020531,罗氏制药研发,I期明年初完成
瑞士罗氏制药启动在健康志愿者和慢性乙肝参与者中评估单剂量和多剂量RO7020531的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究 。本项人体临床试验在2020年8月11日更新一次,临床试验编号:NCT02956850(见下图) 。
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排除标准:第一部分:健康志愿者:免疫介导疾病史(如炎症性肠病、特发性血小板减少性紫癜、红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、硬皮病、严重银屑病、类风湿性关节炎、多发性硬化症或任何其他自身免疫性疾病);临床显著的精神疾病、急性感染(如流感)、胃肠道疾病(炎症性肠病、消化性溃疡病、消化道出血) 。
曾接受或目前正在接受任何全身性抗肿瘤(包括放疗)或免疫调节治疗(包括全身口服或吸入皮质类固醇,干扰素或聚乙二醇干扰素[PEG-IFN]),在第一次服用研究药物前8周内,或预期在研究期间的任何时候都需要此类治疗;任何临床意义重大的伴随疾病或状况,可能干扰或治疗可能干扰研究的进行,或研究者认为会对参与本研究的参与者构成不可接受的风险;筛查时甲型肝炎病毒抗体(HAV-Ab-IgM)、HBsAg、丙型肝炎抗体(HCV-Ab)阳性或HIV阳性等 。
【乙肝|乙肝在研新药RO7020531,罗氏制药研发,I期明年初完成】小番健康结语:以上在研乙肝新药RO7020531试验设计内容来自全球临床试验数据库登记信息,是一项针对符合入选标准的健康志愿者和慢性乙肝患者的第1期临床试验,主要评价在单剂量和多剂量使用于以上两种人群中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 。临床试验由瑞士罗氏制药研究人员负责完成,今年8月11日更新一次最新进展,预计第1期临床将在2021年2月10日完成 。目前,该药试点医院:中国香港威尔斯亲王医院 。
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