恒瑞医药|时隔4年 恒瑞医药治疗糖尿病药物磷酸瑞格列汀片再度申报上市
新京报讯（采访人员 王卡拉）9月29日，丁香园Insight数据库显示，恒瑞医药递交的1类新药磷酸瑞格列汀片上市申请获承办，这是恒瑞自主研发的一款DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病 。若获批上市，国内DPP-4抑制剂种类将增加至6款 。
【恒瑞医药|时隔4年 恒瑞医药治疗糖尿病药物磷酸瑞格列汀片再度申报上市】恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片于2009年3月获批临床试验，2015年3月曾提交注册申请，适用症为配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制 。之后，恒瑞医药开展临床实验自查时发现，部分数据存在规范性问题，于2016年4月撤回注册申请，并表示将尽快完善相关研发数据并补充申报 。当时，恒瑞医药已经在该药上投入研发费用1.01亿元 。如今，恒瑞医药时隔4年后终于再度提交磷酸瑞格列汀片上市申请 。
瑞格列汀在结构上与西格列汀相似，属于DPP-4抑制剂，是降糖药领域的重磅品类，自2006年获准上市以来，在2型糖尿病患者降糖治疗中的地位不断获得肯定 。国内外权威指南已将DPP-4抑制剂列为与二甲双胍联合使用的主要药物之一 。大量研究显示，DPP-4抑制剂在东亚糖尿病患者中展现出更好的降糖疗效 。
新京报采访人员在丁香园Insight数据库看到，国内共有5款DPP-4抑制剂获批上市，分别为阿格列汀、利格列汀、西格列汀、沙格列汀、维格列汀，均由外企研发 。国内的仿制药共涉及19家企业，维格列汀获批数量最多，包括豪森药业、齐鲁制药等8家企业；西格列汀片包括原药药企在内只有3家企业，2019年中国公立医疗机构终端的销售额却为最高，约9.71亿元 。
校对 柳宝庆
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