乙肝|乙肝国产在研新药HRS9950,I期7月开始,分三个部分进行
在国内乙肝在研新药中,由江苏恒瑞医药有限公司研发的HRS9950已获得药监局临床默示许可(见下图:国家药品监督管理局药品审评中心),HRS9950已进入人体临床I期研究,主要目标人群是健康志愿者和慢性乙肝患者 。
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【乙肝|乙肝国产在研新药HRS9950,I期7月开始,分三个部分进行】小番健康结语:这是一项人体第一期临床试验,HRS9950是由恒瑞医药研发的并已获得国家药品监督管理局药品审评中心临床默示许可 。该药I期主要在健康人和慢性乙肝患者中完成,I期已经于7月15日,最近一次更新I期临床进度是在7月9日,预计I期初步完成日期:2021年11月30日 。本研究评价的是HRS9950片在健康人和慢乙肝人群中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及食物效应 。
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