肺癌|月肺癌新药见证“中国速度”，多个“第一”为患者带来福音！( 三 )
三、小细胞肺癌再迎新药 ， 即将在中国开启临床试验
关注一个新药 ， 从临床试验开始 ， 一直到获批、上市 ， 是一个漫长的过程 ， 特别是小细胞肺癌这样鲜有新药出现的癌种 。
去年6月的ASCO大会 ， 我们就报道了新型抗癌药物Lurbinectedin（PM01183）的II期临床研究数据（ASCO 2019速递：新突破！肺癌三大主要治疗手段研究最新进展）；
今年3月 ， Lurbinectedin获优先审核资格 ， 我们专门写了一篇文章介绍这一小细胞肺癌新药（二线缓解率39.3% ， 肺癌创新药获优先审评 ， 预计今年上市）；
6月份 ， 预计8月上市的Lurbinectedin提前获批（肺癌患者的福音！6月获批“不限癌种”抗癌新药！） ， 我们特意提到 ， 绿叶制药2019年获得了Lurbinectedin在中国开发及商业化的独家权利 ， “意味着中国患者可以很快地用上Lurbinectedin”；
7月份 ， 《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》特地更新了一个版本 ， 新增了将Lurbinectedin用于复发性小细胞肺癌患者的优选治疗方案推荐（7月肺癌指南更新速览！新方案、新理念有哪些？） 。
2020年8月27日 ， 中国国家药监局药品审评中心最新公示 ， 绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可 ， 拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌治疗 。
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这意味着lurbinectedin在国内的临床试验即将开始入组 ， 小细胞肺癌患者可以不用出国门就能接受新药治疗 。其实不只是lurbinectedin ， 小细胞肺癌最近的好消息不断 ， 8月17日 ， FDA接受了CD4/6抑制剂Trilaciclib的新药申请（NDA） ， 同时授予其优先审评资格 ， 用于正在接受化疗治疗的小细胞肺癌患者 。虽然目前众多靶向疗法和免疫疗法在治疗多种癌症方面表现出良好的疗效 ， 但是对于很多患者来说 ， 化疗仍然是控制肿瘤发展的主要手段之一 。而化疗最常见的副作用之一是骨髓抑制 ， 由于骨髓干细胞受到化疗药物杀伤 ， 导致贫血、中性粒细胞减少或血小板减少等严重后果 ， 对患者的治疗体验和预后都有广泛的影响 。Trilaciclib是一种短效的CDK4/6抑制剂 ， 它在接受化疗之前使用 ， 短期导致骨髓干细胞的细胞周期停滞 ， 可以让骨髓干细胞不会受到化疗药物的伤害 。在临床试验中 ， 与单独接受化疗的患者相比 ， trilaciclib显著减少了化疗引起的骨髓抑制 。值得一提的是 ， 与前面提到的lurbinectedin、普拉替尼类似的模式 ， 先声药业同样获得了Trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益 ， 有望在国内更快上市 。
写在最后
在肿瘤治疗领域 ， 中国其实一直处于全球领先地位 。中国的肿瘤患者总是能用上最新、最好的治疗手段 ， 甚至一些药物美国没有 ， 但中国有 。
在中美关系日益紧张的今天 ， 中国创新医药企业正面临新的机遇 。也许目前还存在一些不足 ， 但我们也无需苛责 ， 中国企业只是需要更多时间成长自己 。选择进口药物还是国产药物 ， 是非常个人的问题 。
在治疗理念上 ， 中国也并不落伍 ， 新兴靶点、新的联合方案总是很快在患者群体间传播 。抗癌管家-康爱管家 ， 我们一起抗癌 ， 治愈癌症不是梦 。传播肺癌领域最新的治疗理念 ， 陪伴患者度过与癌共存的每一天 ， 正是我们所希望做到的 。希望你关注我们 ， 又希望你不再需要关注我们 。
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