肺癌|月肺癌新药见证“中国速度”，多个“第一”为患者带来福音！
8月的最后一天 ， 适合用来总结 。
提到新药 ， 特别肿瘤领域的新药 ， 总是绕不开美国食品药品监督管理局（FDA） ， 仿佛绝大部分的药物都是美国在主导 ， 完全没有中国什么事 。
中国在新药研发上的弱势 ， 给了癌症患者一种暗示 ， 最好、最前沿的治疗永远在太平洋的另一边 。然而 ， 纵观整个8月 ， 事实也许并非如此 。
我们完全无需妄自菲薄 ， “中国速度”即使在肿瘤领域 ， 也正逐渐创造自己的奇迹 。
一、未在美国上市却在中国获优先审评 ， 中国患者将迎来首款RET抑制剂
以往 ， 说起驱动基因、靶向治疗 ， 绝大多数人想到的无非是EGFR、ALK ， 后来又加上了个ROS1 。这和2019版《CSCO原发性肺癌诊疗指南》对晚期非小细胞肺癌的治疗推荐是相符的 ， 其将除EGFR/ALK/ROS1之外的非小细胞肺癌均归为驱动基因阴性 。抗癌管家-康爱管家 ， 我们一起抗癌 ， 治愈癌症不是梦 。也就是说 ， 无论你是MET/RET/BRAF/HER2这些较为罕见突变的哪一种 ， 标准治疗都是化疗或者免疫 ， 与靶向治疗是无缘的 。这一状况从今年5月开始 ， 发生了翻天覆地的改变 。“大人 ， 时代变了 。”
5月份 ， 伴随着2020年ASCO大会的召开 ， 多个新兴靶点靶向药扎堆上市（FDA一口气批准了8种肺癌新药新方案 ， 最高有效率达到90%！）；
6月份 ， 2020版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》发布 ， 更新了对BRAF V600E突变和NTRK突变的靶向治疗推荐 ， 驱动基因阳性非小细胞肺癌囊括5类突变（肺癌诊疗指南又又又又更新了！）；
同样是6月 ， 《2020年NCCN肺癌指南》更新至第六版 ， 推荐检测的驱动基因增至7种：EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF、NTRK（双免疫再下一城 ， 2020年NCCN肺癌指南更新至第六版！） 。
此前有研究表明 ， 越是驱动作用强的突变 ， 使用免疫治疗的疗效越差 。在生存获益上 ， KRAS＞MET＞BRAF＞HER2远大于RET＞ROS1＞EGFR＞ALK（要变天！突变阳性肺癌患者不应错失PD-1治疗 ， 靶向联合免疫可增强抗癌疗效！） 。对于这些强驱动作用的突变 ， 靶向治疗才是更好的出路 。RET突变就是一种驱动作用强 ， 同时免疫治疗效果差的突变 。不久前 ， 我们就报道过《我在美国治肺癌》的作者楼钦元的经历（用药第二个月 ， 他咳出了肿瘤组织……这是啥治疗？） 。2017年 ， 近70岁的他被诊断晚期非小细胞肺癌后 ， 先尝试了免疫疗法 ， 但效果并不好 ， 在绝望之际加入了新药的临床试验 ， 结果柳暗花明又一村 。改变楼钦元命运的 ， 正是其中一款RET抑制剂 。近日 ， 这款RET抑制剂再次迎来好消息 ， 8月26日 ， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示 ， 基石药业RET抑制剂普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules）拟纳入优先审评品种名单 ， 适应症可能为经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者 。
【肺癌|月肺癌新药见证“中国速度”，多个“第一”为患者带来福音！】
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普拉替尼正是此前的BLU-667 ， 由美国Blueprint Medicine开发 ， 基石药业于2018年6月获得了其在大中华地区的独家开发和商业化授权 。这意味着普拉替尼离中国患者并不遥远 ， 纳入优先审评也就离国内上市不远了 。在疗效上 ， 7月新药的文章介绍过（肺癌术后也能用靶向药！7月肺癌新药速递 ， 你了解几个？） ， 根据2020年ASCO大会的II期临床研究数据 ， 普拉替尼的总有效率可达65% ， 95%的患者至少能实现病情稳定 。同时 ， 根据基石药业向NMPA递交的新药申请 ， 普拉替尼在中国患者人群中的疗效和安全性与全球患者人群报告的结果一致 。
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