百时美施贵宝|又一百亿美元收购案!百时美施贵宝斥131亿美元买断心血管药物研发商

百时美施贵宝|又一百亿美元收购案!百时美施贵宝斥131亿美元买断心血管药物研发商
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百时美施贵宝(Bristol Myers,NYSE:BMY)于周一宣布,将以每股 225 美元、合计 131 亿美元的价格收购 MyoKardia(Nasdaq:MYOK),以加强公司心血管药物业务 。
百时美施贵宝表示,将通过现金和债务相结合的方式为这笔交易融资 。截至 2020 年 6 月 30 日,该公司的现金和现金等价物为 199.3 亿美元,加上有价债务证券,余额为 222 亿美元 。目前,该交易已获得两家公司董事会的批准,预计将在今年第四季度完成 。
该笔交易是百时美施贵宝继 2019 年 740 亿美元收购 Celgene 后的第二大交易 。百时美施贵宝为何选中心血管药物领域?又为何押宝 MyoKardia 呢?
多款心血管药物前景广阔
据了解,MyoKardia 成立于 2012 年,是一家处于临床阶段的生物医药公司,致力于发现和开发针对严重心血管疾病的靶向疗法 。
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图| MyoKardia 临床和临床前产品管线(来源:公司官网)
通过本次收购,百时美施贵宝将获得其在研新药 Mavacamten,这是一款潜在的 “first-in-class” 心血管药物,也是 MyoKardia 的主要治疗候选药物,正在开发用于治疗肥厚型心肌病(HCM)以及目标射血分数保留(HFpEF)的心力衰竭患者 。目前,Mavacamten 已获得突破性疗法和孤儿药认证称号,MyoKardia 预计将在 2021 年第一季度递交 Mavacamten 的新药申请 。
在宣布这笔交易时,百时美施贵宝将 Mavacamten 称为“重要的中长期增长动力”,并表示将计划探索在其他适应症(包括非阻塞性 HCM)中使用该药物,足以证明该款药物的重要性和领先 。
回溯其研发和试验进程,2020 年 5 月 12 日,MyoKardia 公司宣布,Mavacamten 在治疗症状性、肥厚性梗阻型心肌病患者的关键性 III 期临床研究 EXPLORER-HCM 中,达到主要终点和所有次要终点 。与安慰剂组相比,Mavacamten 的治疗使患者在疾病症状、生活质量以及左心室梗阻方面得到显着改善 。
2020 年 8 月 29 日,MyoKardia 在 2020 年欧洲心脏病学会大会(ESC Congress 2020)的直播中公布了 Mavacamten EXPLORER-HCM III 期临床试验 30 周的结果 。MyoKardia 此前公布的 EXPLORER-HCM 研究的顶线数据显示,接受 Mavacamten 治疗的患者在症状、功能状态和生活质量的关键方面,均有统计学意义和临床意义的改善 。除了满足主要和所有次要终点外,Mavacamten 的耐受性良好,安全性与安慰剂相似 。其他数据还包括 Mavacamten 对降低与不良预后相关的心脏生物标志物的积极影响,并证明其在多个预设亚组中的治疗益处的一致性 。
MyoKardia 公司将在现有证据基础上,扩大支持 Mavacamten 作为 HCM 潜在骨干疗法的使用 。VALOR-HCM 三期临床试验旨在提供直接的临床证据,证明 Mavacamten 能够减轻对侵入性室间隔缩小治疗(SRT)程序的需求,这是计划中的几项研究中的第一项 。VALOR 目前正在招募已被转诊为 SRT 且对当前治疗方案有耐药性的阻塞性肥厚型心肌病患者,包括症状严重(NYHA IV 级)的患者 。同时,MyoKardia 已将 Mavacamten 推进到多个后期临床研究中,以研究其治疗阻塞性和非阻塞性 HCM 的潜力 。
值得注意的是,MyoKardia 和联拓生物(LianBio)已建立战略合作伙伴关系,将共同在大中华地区开发和商业化 Mavacamten 。Mavacamten 将首先在中国用于治疗阻塞性 HCM,并根据 MyoKardia 的发展策略制定其他适应症的计划 。"据估计,仅在中国,HCM 就影响了 100 多万患者,然而目前的治疗方案有限,且没有一种针对疾病病理生理的治疗方案 。" 联拓生物首席执行官黎兵博士说:"Mavacamten 的机制是针对驱动 HCM 的过度收缩,其一致且令人鼓舞的临床数据给我们留下了深刻印象 。"

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