心脏|一家心脏电生理企业即将科创板上市，这个规模超30亿的赛道风口将至？
2020年9月8日，专注于电生理和血管介入医疗器械的企业惠泰医疗科创板成功过会，这意味着惠泰医疗成为今年以来，继沛嘉医疗后第二家上市的心血管介入企业 。不同于沛嘉医疗身处热门的TAVR赛道，惠泰医疗主要业务所处的心脏电生理赛道受到的关注度在国内并不高 。
虽然心脏电生理领域在国内热度并不高，但这并不意味着心脏电生理市场并不重要 。实际上，心脏电生理业务一直是美敦力、雅培、波士顿科学这样的跨国心血管巨头最重要的业务条线之一 。
而在国内，心脏电生理未获得足够多的关注，可能与心脏电生理国产化程度较低相关，在心脏电生理许多细分领域，还处于外资完全垄断 。以三维电生理设备及其配套电生理耗材领域为例，目前强生凭借成熟的技术，基本垄断我国三维电生理市场及其主要应用的房颤手术领域 。
在心脏电生理这个没有获得足够关注的领域，国产企业正在如何布局？动脉网对心脏电生理市场主要产品、市场格局、国内企业进行了分析 。
心脏电生理：心律失常的主要治疗方式
在心脏医学领域，电生理技术发挥着重要的作用，主要用于对心律失常病症的诊断和治疗 。不规则的心脏跳动或不正常的心脏节律被称为心律失常 。心脏在每个心动周期中，由起搏点、心房、心室相继兴奋，伴随着生物电的变化 。心脏电生理则是指通过记录该心内电活动，分析其表现和特征加以推理，做出综合判断及相应治疗 。
心律失常是种常见的疾病，房颤是临床上常见的心律失常，根据中华医学会心电生理和起搏分会发表的《心房颤动：目前的认识和治疗建议-2018》，目前国内房颤的患病人数逐年增加，35 岁以上人群的患病率为 0.77%，以此测算，我国房颤患病人数从 2014 年的 480 万人增长到 2018 年的 510 万人 。并且受人口老龄化影响，预计到 2023 年，房颤患病人数将达到 530 万人 。
心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗，药物治疗根据作用机制可分为钠通道阻滞药、β 受体拮抗药、延长动作电位时程药以及钙通道阻滞药 。虽然药物治疗一般为首选治疗方案，但其只能在一定程度内控制心律，需要长期用药，并且伴有副作用 。
而对于不能通过药物控制的心律失常患者，导管消融、起搏器植入等非药物治疗的方式可以帮助患者进行心律控制以改善症状 。特别是近年来导管消融治疗在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于抗心律失常药物治疗的诸多临床研究得到了相一致的研究结果 。
治疗心律失常的产品常常分为心脏节律和心脏电生理两大领域，心脏节律和心脏电生理的区别在于，心脏节律主要是治疗心律失常跳得过慢，而心脏电生理是治疗心律过快问题 。心脏节律的代表产品是起搏器，而心脏电生理的代表产品是心脏消融产品 。
消融导管是电生理治疗心律失常的器械 。在消融过程中，将透过一个微型管向心脏内部组织的较小区域内释放高频率的电能，致使不正常的心脏节律抵消组织产生的不规则信号，从而重新建立正常的心脏节律 。
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国产电生理突围之路将遇到三方面阻碍
与外资品牌的差距也证明了国产替代的空间还有很大，但由于心脏电生理领域的技术壁垒，心脏电生理领域的进口替代难度并不低 。
首先是电生理领域的技术工艺壁垒 。
电生理器械具有较高的研发难度和研发门槛，涉及医学、材料学、生物学、机械制造以及物理化学等多个学科交叉领域 。在产业化环节，如导管编织工艺、形状记忆合金的加工技术、导丝的加工焊接和球囊导管的制造等都属于精密加工甚至超精密加工工艺，需要不断的工艺探索、打磨和攻关，才能保证良品率 。
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