心脏|一家心脏电生理企业即将科创板上市，这个规模超30亿的赛道风口将至？( 二 )
其次，在高端医疗器械领域，国产产品的原料几乎依赖进口 。高端医疗器械对于原材料品质要求较高，如导丝、导管所需的原材料大多属于高附加值的管材、高分子及贵金属材料，需要具有良好的强度、可塑性、生物相容性和耐腐蚀性的性能 。惠泰医疗就在招股书中指出，原材料供应商主要分布在海外，该等进口原材料在国内尚无合格的替代供应商 。
从产品迭代上看，国产产品借助产品升级弯道超车机会较小 。在电生理产品市场，进口替代的主要障碍为国产三维电生理设备技术相对落后，目前已经上市的国产三维电生理设备与进口产品的技术水平相差近一代 。
随着临床对精准治疗的需求日益增加，三维电生理设备的使用频率将会进一步提升，与三维电生理设备配套使用的电生理耗材同样处于升级换代的阶段 。国产电生理厂商尚需加速研发进程，早日实现二维和三维电生理设备及耗材的全产品线布局，以实现对外资厂商的追赶和逐步替代 。
我们也可以预见，国产替代的过程不会是一蹴而就的 。进口厂商在心脏电生理领域的地位并非轻易可撼动 。巨头拥有完善的营销网络和广泛知名度 。医院和术者在选择新的医疗器械品种时通常会较为谨慎，更倾向于进口产品 。
在电生理这类高风险手术中，医生通常需持续使用该类器械进行诊断及治疗等一系列复杂操作，对该类产品的操控性、质量稳定性和安全性能要求极高 。医生通过长期使用某一品牌的产品会逐渐形成使用习惯及偏好 。
惠泰医疗也在招股书中指出，医疗器械产品进入医院临床使用通常需要履行各地区招标程序，全国各地招标流程及政策各有差异，如部分进行集中采购的地区要求有历史销售数据作为备选入围的必要条件，而对于新兴的优秀国产企业来说，历史销售数据与外资厂商相比往往处于劣势，进一步增加了与外资产品同台竞争的难度 。
由于国内血管介入及电生理医疗器械市场此前长期被外资厂商垄断的历史原因，加之该类医疗器械的评价是包括术者观念、立即成功率及手感操作等物理评估的综合评价过程，国产产品如进一步实现进口替代尚需国产厂家进行更多专业化推广与产品教育，后期大规模推广过程也会经历持续改进和市场逐步认可的过程，需要一定时间周期 。
经过数十年的发展，国产医疗器械经历了依赖进口、模仿进口、改进进口到自主创新几个阶段，近年来一些优秀国产厂商的异军突起 。国产心脏电生理由于替代难度较大，目前并没有像心血管其他领域一样迎来火热，但我们也相信，未来，随着国内企业研发实力的不断增强，市场环境的不断改善，利好政策的陆续出台，国产电生理器械的市场份额将不断提升 。
参考资料：惠泰医疗招股书
封面图片来源：123rf
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【心脏|一家心脏电生理企业即将科创板上市，这个规模超30亿的赛道风口将至？】
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