礼来公司|近期多起新冠疗法试验暂停表明临床试验安全系统正常运行,公众不必担忧( 二 )

英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗试验在美国被搁置,原因是英国的参与者报告了无法解释的疾病 。但是,英国和其他国家/地区的监管机构已允许恢复试验 。
暂停试验在疫苗和药物开发中并不罕见,通常需要数年才能完成 。但是,最近的安全原因暂停在大流行大背景下引起了全世界的高度关注,这场大流行已经杀死了超过100万人并严重影响全球经济 。
美国科技评论媒体STAT指出,这些试验的暂停表明临床试验安全监管系统正在运行,尤其是在疫苗研究中,参与者通常都是健康的,目标是预防感染 。除了有效之外,疫苗还必须非常安全 。对旨在预防感染的疗法进行试验的试验具有更高的标准,它将用于数百万原本健康的人 。制药公司和政府正在履行新冠疫苗和疗法开发中所发生的事情的责任 。它告诉公众,每个人不仅致力于开发新疗法,而且致力于开发安全有效的疗法 。这也使当前的未来参与者对参与这些新疗法的研究感到放心,每个人都将安全性作为首要考虑因素,尤其是那些作为独立监督者来监督试验参与者安全性的人 。
临床试验系统旨在在需要时踩下刹车,并在适当时给出绿灯 。这就是我们看到新冠试验中出现的暂停情况 。
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