疫苗|扩大的紧急接种:新冠疫苗义乌投入使用,紧急使用正扩大至普通民众
作者 | 苍南
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三则新闻有个共同点 , 新冠疫苗的紧急接种对象 , 正在一步步扩展到普通民众 。
但目前还没有任何一款疫苗完成Ⅲ期临床试验 , 包括义乌、嘉兴和绍兴订购的“克尔来福”灭活疫苗——由北京科兴中维生物技术有限公司研制 。
我们都知道 , 唯有当Ⅲ期临床试验完成 , 我们才能得出一款药物在安全性和药效上的确切结论 , 但在重大公共卫生事件面前 , 药物研发也可能需要打破某些例外 , 以启动紧急计划 , 优先重点保障医护人员等高风险的群体 。紧急使用计划 , 永远处在杠杆的两端 , 一边是风险 , 一边意味着收益 。
“紧急使用“一词 , 来自疫苗管理法第二十条 , 指出现重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时 , 可以在一定范围和期限内紧急使用疫苗 。
在重大公共卫生事件面前 , 紧急使用主要适用于医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群 。保障他们 , 如同保障一道社会免疫屏障 。
只是 , 唯一值得反思的是 , 例外的边界在哪里?
02 扩大的紧急接种
7月22日以来 , “紧急使用”一词开始进入公共视野 。
对于新冠疫苗而言 , 小范围的疫苗接种始于今年6月 , 7月22日 , 紧急使用计划便正式启动 。国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟称 , 中国对一线医疗防御人员、边境口岸的工作人员等高风险暴露人员 , 在其自愿、知情、同意的前提下 , 启动了新冠疫苗紧急使用工作 。
全球有九种候选疫苗正在进行最后阶段的临床试验 , 其中有四款来自中国 , 包括国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所(以下简称“国药中生”)、北京科兴中维生物技术公司(以下简称“科兴中维”) 。两家公司分别于4月12日、27日进入临床 。由于中国疫情得到控制 , 没有足够的患者入组参与试验 。目前 , 它们的试验基地大多搬到了国外 。
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6月23日 , 国药中生与阿联酋展开Ⅲ期临床试验的合作 , 随后又拓展至巴林、埃及、摩洛哥、阿根廷等 。7月份 , 科兴中维的Ⅲ期临床试验在巴西、印度尼西亚、土耳其先后启动 。
尽管已经快马加鞭 , 但截至紧急使用启动时 , 这些疫苗都还没有完成Ⅲ期试验 , 根据官方的说法 , 两家公司的Ⅲ期试验 , 可能要年底才能完成 。
不过 , 紧急使用启动后 , 国药中生、科兴生物两家药厂便开始积极布局 , 迄今总计有数十万人进行了紧急接种 。
目前无法判断哪些人以怎样的资格成为志愿者 。但根据十年砍柴的叙述 , 他说7月份被招募为国药的志愿者——受到一位朋友的邀约 , 于7月22日和8月24日两天 , 分别接种了由国药集团研发的新冠灭活疫苗 。
10月12日 , 国药集团新冠疫苗北京、武汉开放预约接种的消息 , 引发了关注 , 报道称 , 通过二维码或链接进入“新冠疫苗接种意向调查”小程序进行预约 , 预约者在约2周后收到通知 , 并到指定地点注射 , 优先考虑出国留学生 。
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