君实生物|核心产品PD-1受质疑，君实生物回应：与客观事实严重不符
人在江湖飘，哪能不挨刀 。
一篇题为《兽爷丨江湖就是人情世故》的文章，把科创板明星股”君实生物“结结实实的送上了风口浪尖 。11月12日中午12时56分，微信公众号“兽楼处”发布了一篇文章《兽爷丨江湖就是人情世故》，在这篇微信阅读已破10万+的文章中，全面质疑了君实生物的核心产品PD-1特瑞普利单抗和新冠中和抗体JS016研发数据、以及研发团队资质等 。此前公众号“兽楼处”因一篇揭露长生生物疫苗乱象的题为《疫苗之王》 稿件声名鹊起 。
【君实生物|核心产品PD-1受质疑，君实生物回应：与客观事实严重不符】
文章图片
据了解，药物不良反应的分类方法很多，大致上分4级或5级 。其中1级、2级为轻度、中度不良反应，3/4级为重度、威胁生命级不良反应 。君实的PD-1整体不良反应率很高，但多为轻中度不良反应 。
一位医药行业资深从业者告诉豹耳健康：“抗癌药本身就是以毒攻毒，何况PD-1这种免疫检查点抑制剂，97.7%看似很高，但在抗癌药里已经算是不良反应相对轻的了 。”
2018年12月17日，君实生物第一个产品特瑞普利单抗注射液（商品名“拓益”）获国家药监局有条件批准上市，成为国内首个获批的国产PD-1单抗 。该产品主要用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 。
一位要求匿名的肝胆外科医生表示，“在国内的PD-1没上市之前，国外药物治疗费用一年大概30万，国内的PD-1上市之后，治疗费用大概是10万左右，给癌症家庭省了多少钱？”
文章图片
兽楼处的文章中提到“2020年3月20日，君实宣布开始研发新冠病毒抗体药品，代号JS016 。美国的礼来制药价1000万美元加上买入7500万美元君实港股股票买走了中国区外的独家研发、生产、销售权 。但礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究 。”
因此，上交所要求公司说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑，相关交易安排是否符合一般商业逻辑；披露JS016境外临床试验的进展情况 。
君实生物今日早间在港交所发布澄清公告中就JS001的安全数据以及JS016的研发进展进行了澄清说明：
美国礼来药业停止的是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555联合标准治疗（瑞德西韦）对比安慰剂联合标准治疗（瑞德西韦）的III期临床试验，该研究不涉及本公司产品JS016，只涉及礼来药业的另一个中和抗体LY-CoV555 。截至目前，JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究 。在国内，由本公司发起的一项在新冠感染者中评价JS016初步临床疗效和安全性的国际多中心Ib/II临床研究仍按计划进行 。
文章图片
文章图片
公众号文章称“君实的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子 。”
对此，上交所请公司补充披露研发人员的具体构成，核心技术人员的科研背景，以及近期核心技术人员的变化情况 。
公开资料显示，截至 2019 年 12 月 31 日，公司在册员工总数为 1421 人，其中技术研发人员 415 人，占全体在册员工的比例为 29.20% 。
在研发人员构成上，兽楼处的描述确实和君实生物今年二季报公布的相符合 。
文章图片
截至今年上半年，公司研发人员情况如下：
推荐阅读
- 慢性消耗性疾病|美生物实验室又漏了？得州出现致命“食脑”疾病，民众慌了
- 水银事件|理想水银事件车主确诊汞中毒，称检测值超生物接触极限，是中毒标准10倍
- 阿兹夫定|真实生物阿兹夫定片获批上市，憾失首个抗艾口服药“宝座”，市场却更广阔
- 微生物|“冻肉”千万别再用水泡着化！这1诀窍，化完弹嫩又多汁！
- 癌症|生物进化的选择：癌症长满生命之树
- 胰腺癌|研究员发现了一种胰腺癌的生物标志物！
- 原启生物|专访原启生物董事长杨焕凤：CAR-T治实体肿瘤为何选肝癌
- 张忠德|张忠德：德尔塔病毒感染后高热增多，已找到了核心病机
- 埃里克森|生死4分钟！国家队核心主力起死回生，54万中国人却因此而去
- 生物实验室|美军生物实验室，究竟干了什么？