中和抗体|解药｜美批准再生元新冠中和抗体紧急使用 全球多个仍在研
导读
再生元公司称，正在努力扩大其抗体产能 。公司预计，在2020年11月到2021年1月末之间能生产供30万名患者使用的抗体药
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再生元的新冠中和抗体鸡尾酒疗法包括casirivimab和imdevimab两个药物，获批用于治疗病毒检测为阳性、并且有发展到重度或住院风险的轻度至中度COVID-19成人和（12岁及以上、体重不低于40公斤的）未成年患者 。
文丨实习采访人员 王卓青 采访人员 邸宁
当地时间11月21日，美国再生元公司（NASDAQ：REGN）的新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），这是美国第二个获批紧急使用的新冠中和抗体 。
鸡尾酒疗法指两个或多个药物联合使用 。再生元的新冠中和抗体鸡尾酒疗法包括casirivimab和imdevimab两个药物，获批用于治疗病毒检测为阳性、并且有发展到重度或住院风险的轻度至中度COVID-19成人和（12岁及以上、体重不低于40公斤的）未成年患者 。在使用中，两种抗体必须同时使用，且禁止对住院患者、接受吸氧治疗的患者，或需要增加基线氧流速的成人或儿童患者使用 。这一紧急使用会在美国政府有关部门的全程监控下进行 。
Casirivimab和imdevimab是针对新冠病毒棘突蛋白中受体结合域的人源IgG1中和性单克隆抗体 。它们通过和新冠病毒结合，让病毒失去进入和侵染人体细胞的能力，从而缓解新冠病毒感染的症状 。在9月29日和10月28日，再生元公司分别发布了这一疗法的无缝I/II/III期实验的第一次描述性分析和最终结果，在分别对275名和另外524名患者中展开的用药试验结果表明，这一疗法能显著降低患者体内的病毒载量，从而改善临床结果 。
对全部799名用药者的分析表明，在用药前7日中，用药者体内的病毒载量和对照组病毒载量只比每日降低0.68个数量级；在第5日，这一比值更达到了1.08个数量级，也就是说，用药使得病毒载量的下降速度达到对照组的十倍以上 。该疗法在全疗程的29日中将患者的送医率降低了57% 。
再生元公司称，正在努力扩大其抗体产能 。公司预计，在2020年11月到2021年1月末之间能生产供30万名患者使用的抗体药 。
作为美国政府“曲速行动”（美国联邦政府关于新冠病毒疫苗和治疗药物的研发工程计划）的一部分，美国政府将采购这30万人剂量的药物，总采购价为4.5亿美元，并将其免费提供给本国患者使用，不过医疗设施仍会向患者收取和输血相关的管理费用 。
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