范德比尔特-英格拉姆|【新进展】转移性结直肠癌新药进入3期试验
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作者：Yun
一种治疗转移性结直肠癌的新疗法已被美国食品和药物管理局批准为快速通道，目前正在范德比尔特英格拉姆癌症中心进行3期临床试验 。
医学博士Cathy Eng，范德比尔特大学外科和医学肿瘤学系主任David H. Johnson，美国高级国家首席研究员，范德比尔特-英格拉姆癌症中心胃肠道癌研究计划的联合负责转移性结直肠癌的临床试验，针对已经接受（或不耐受）先前三项化疗的患者；患者必须接触过瑞格非尼和/或lonsurf 。
该试验正在测试的药物是氟喹替尼，它被设计用来阻止肿瘤的血管形成的新血管 。它是血管内皮生长因子的口服小分子抑制剂 。
在随机双盲试验中，患者将以2：1的方式随机接受氟喹替尼加支持治疗 。在另一半患者（对照组）的参与者将接受安慰剂和支持治疗 。
Eng说：“这是我目前所知的关于美国转移性大肠癌的唯一的3期试验 。”
在美国，对于在标准治疗基础上取得进展的转移性结直肠患者，目前尚无有效的治疗方法 。
2018年，中国食品药品监督管理局批准弗罗昆蒂尼用于转移性结直肠癌患者，该患者此前至少接受过两次标准抗癌治疗 。先前在中国进行的一项涉及416名患者的第3期临床试验中，接受氟喹替尼的患者的总生存期为9.3个月，而接受安慰剂的患者的总生存期为6.6个月 。
FDA于2020年6月授予fruquintinib快速通道认证 。
参考资料：
【1】https://medicalxpress.com/news/2020-11-drug-metastatic-colorectal-cancer-phase.html
【范德比尔特-英格拉姆|【新进展】转移性结直肠癌新药进入3期试验】【2】https://www.vicc.org/clinical-trials/protocol-viccgi2045
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