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nsclc|周清华教授：NSCLC围手术期靶向治疗的探索与进展

肺癌是全球死亡率最高的肿瘤 ， 每年大约180万患者死于肺癌 ， 相当于乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌患者的死亡总数 。术后复发是早、中期可手术肺癌患者面临的棘手问题 。如何优化治疗策略 ， 延长患者生存是肺癌领域专家广泛关注和讨论的话题 。在2020胸部肿瘤大湾论坛上 ， 四川大学华西医院的周清华教授详细讲解了非小细胞肺癌（NSCLC）辅助靶向治疗及新辅助靶向治疗的探索与进展 。
nsclc|周清华教授：NSCLC围手术期靶向治疗的探索与进展
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周清华 教授
外科学、肿瘤学教授、博士生导师
四川大学华西医院肺癌中心主任、肺癌研究所所长
天津医科大学原副校长、天津医科大学总医院原院长
天津市肺癌研究所原所长、天津市肺癌转移重点实验室主任
中国抗癌协会肺癌专委会名誉主任委员
中国抗癌协会肿瘤转移专委会前任主任委员
中国卫生部肺癌早诊早治专家组组长
国际肺癌筛查和早诊专家组专家
国际肿瘤转移学会学术委员会委员
美国NIH肺癌早诊标志物专家组专家
美国NIH- EDRN 肺癌专家组专家
《Thoracic Cancer》主编
《中国肺癌杂志》主编
辅助靶向治疗探索及进展
nsclc|周清华教授：NSCLC围手术期靶向治疗的探索与进展
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NSCLC在肺癌中占比85% ， 手术是中早期NSCLC患者的主要治疗方式 ， 其中大概30%的NSCLC患者确诊时处于适合手术切除的阶段 。
含铂辅助化疗是部分IB期和II-IIIA期NSCLC患者的推荐治疗方案 ， 研究显示患者5年生存获益约5% 。然而 ， II、III期NSCLC ， 辅助化疗后的术后复发率或术后死亡率仍然较高 。
EGFR靶向治疗已经彻底改变EGFR突变晚期非小细胞肺癌治疗的局面 ， 显著延长了患者的总生存期 ， 那么EGFR靶向治疗能否用于早期患者手术后的辅助治疗呢？
BR.19以及RADIANT 研究均探索了酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在ⅠB~ⅢA 期、EGFR 非选择 NSCLC 人群中的术后辅助治疗价值 ， 但均以失败告终 ， 显示与安慰剂相比 ， 辅助 TKI 并未能进一步改善无病生存期（DFS） 。然而在 RADIANT 研究中 161 例（16.5%）EGFR 突变阳性患者亚组分析显示 ， 厄洛替尼组 DFS 更长（46.4 个月 vs 28.5 个月 ， HR=0.61） ， 但未达统计学差异 。
ADJUVANT研究是一项探索吉非替尼在可切除的EGFR突变阳性 II-IIIA（N1-N2）期NSCLC患者术后辅助治疗中的地位的随机、III期临床研究 ， 在2017年ASCO年会上 ， 吴一龙教授团队报道了ADJUVANT研究的首个研究终点DFS ， 研究结果证实 ， 与长春瑞滨+顺铂辅助化疗相比 ， 吉非替尼术后辅助治疗的中位DFS显著延长达10.7个月 。ADJUVANT 研究首次证实了TKI能够为EGFR突变早期NSCLC辅助治疗带来获益 ， 为阐明EGFR-TKI在早期NSCLC的地位提供了高级别循证医学证据 。遗憾的是 ， DFS获益没有转化为显著的总生存期（OS）获益 。
EVAN 研究是一项评估厄洛替尼对比含铂两药化疗作为完全切除术后、伴有 EGFR 突变的ⅢA 期 NSCLC 患者的辅助治疗的疗效与安全性的Ⅱ 期临床研究 ， 结果显示与化疗相比 ， 厄洛替尼组疗效更优 ， 2年DFS率显著提高（44.6%vs 81.4% ，  P
ADAURA研究是一项探索奥希替尼辅助治疗经完全手术切除的IB-IIIA期EGFR突变阳性 NSCLC患者的III期双盲临床研究 ， 结果显示 ， 在II-IIIA期患者中 ， 与安慰剂组相比 ， 奥希替尼组显著延长了中位DFS（未达到 vs 19.6个月 ， P＜0.001） ， 降低了83%的疾病复发或死亡风险（HR=0.17） ， 达到了主要研究终点 。在总人群中（IB~IIIA期） ， 奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组（未达到 vs 27.5个月 ， HR=0.20 ， P＜0.001） 。在亚组人群中 ， 奥希替尼辅助治疗可以为不同亚组患者带来显著DFS获益 。ADAURA研究作为一项全球范围内开展的临床试验 ， 为肺癌术后辅助治疗标准带来革命性的改变 。2020年CSCO指南推荐对于EGFR突变阳性+N2患者术后辅助EGFR-TKI靶向治疗 。

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