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hpv|HPV疫苗那么火，关于二价、四价、九价，你分得清楚吗？

审阅者:朱笕青(浙江省肿瘤医院)
根据世界卫生组织（World Health Organization，WHO）发布的数据，宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一 。2012 年，全球宫颈癌发病例数超过 52 万，26 万余例宫颈癌患者死亡，占全球女性肿瘤死亡病例的 7.5%[1] 。同时，宫颈癌也是我国 15~44 岁女性中的第二大常见癌症[2] 。
著名癌症专家和病毒学家 Harald zur Hausen 教授早在 20 世纪 70 年代就首次提出人乳头状瘤病毒（human papillomavirus，HPV）和宫颈癌之间存在联系[3] 。随后的研究证实，HPV感染是引起宫颈癌的主要原因，其中 HPV 16 和 18 两个亚型是最主要的高危致癌型，可以引起大约 70% 的宫颈癌[4] 。因此，宫颈癌也是目前唯一病因明确及可预防的癌症，可以说：预防 HPV 感染，就可以防止绝大多数宫颈癌的发生 。
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于是，HPV 疫苗应运而生 。
一、HPV 疫苗是什么？
HPV 疫苗，顾名思义，即预防 HPV 感染的疫苗 。疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，HPV 病毒一旦出现，抗体会立即发挥作用，将其清除，从而达到预防 HPV 感染的目的 。
据悉，HPV疫苗是全球销量仅次于肺炎球菌结合疫苗的第二大类疫苗 。根据前瞻研究院的分析数据，中国 HPV 疫苗潜在需求人群预计约为 4400 万人 。
二、HPV 疫苗的成长史
目前，全球共有 3 种 HPV 疫苗上市，分别是二价、四价和九价疫苗 。
2006 年，世界上第一个 HPV 疫苗——默沙东公司研发的佳达修（Gardasil）获得美国 FDA（Food and Drug Administration，食品药品监督管理局）的批准上市 。佳达修属于四价疫苗，采用酿酒酵母表达系统来生产，可用于预防 6、11、16、18 四种 HPV 病毒亚型所导致的多种疾病 。
2007 年，葛兰素史克公司的二价疫苗“卉妍康”（Cervarix）在欧盟上市（在我国上市名称为“希瑞适”），采用昆虫细胞表达系统生产，主要预防 16、18 两种亚型的 HPV 感染 。
2014 年，默沙东再接再厉，推出佳达修 9 价（Gardasil 9，加卫苗 9）疫苗 。这是一种在原先四价的基础上新增了 31、33、45、52 和 58 五种病毒亚型免疫激活能力的超级九价疫苗，用于 9~26 岁的女性及 9~15 岁的男性 。它对宫颈癌的预防率能达到 90% 。
2016 年 7 月 18 日，二价 HPV 疫苗成为首个获批并在国内上市的 HPV 疫苗，随后，四价疫苗也快速获批上市 。2018 年 4 月 28 日，国家药品监督管理局有条件批准九价 HPV 疫苗上市，这无疑是国内广大女性同胞都想听到的消息 。此外，我国厦门大学自主研发的二价疫苗 Innovax 正处于 III 期临床试验阶段，预计将于 2018 年前投产[5] 。而上海泽润国产 HPV 疫苗的研发工作同样进入 III 期临床试验阶段，研发进展迅速[6] 。
作为首个预防癌症的疫苗，HPV 疫苗被称为抗癌史上的一次重大突破 。目前，HPV 疫苗已在 100 多个国家和地区上市，大多数发达国家开始推行女孩接种 HPV 疫苗项目 。数据显示，HPV疫苗的出现及宫颈癌筛查的推广，显著降低了宫颈癌的发病率 。
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三、HPV 疫苗三兄弟有何区别？
二价、四价、九价疫苗中的“价”，代表了疫苗可预防的病毒亚型数量，价数越多，可预防的 HPV 种类也就越多 。
二价疫苗可以预防 HPV 16 和 18 两种亚型的病毒感染，目前，数据统计它可预防 70% 的宫颈癌 。
四价疫苗可以预防 6、11、16、18 型 HPV 感染 。尽管 HPV 6 和 HPV 11 不属于宫颈癌高危型 HPV 病毒，但可以引起尖锐湿疣，所以，四价疫苗还可以预防尖锐湿疣 。

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