新冠疫苗|中国新冠疫苗在阿联酋获批 关键试验数据有待披露
导读
阿联酋方面的消息未提及进行中期分析时的具体数据，包括受试者人数、发病人数、轻中度不良反应的症状和相应比例
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当地时间11月3日，阿勒马克图姆于当日在社交媒体分享照片，照片显示他正接种中国国药集团（Sinopharm）开发的新冠病毒疫苗 。图/人民视觉
【新冠疫苗|中国新冠疫苗在阿联酋获批 关键试验数据有待披露】文丨实习采访人员王卓青 采访人员 邸宁
12月9日，阿联酋卫生与预防部（MOHAP）官方宣布，国药集团中国生物（下称国药中生）北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗，在阿联酋获批上市 。
阿联酋卫生与预防部在声明中宣布，该部门联合阿布扎比卫生部（DOH）对在阿联酋进行的国药中生COVID-19灭活疫苗国际III期临床试验的中期分析进行了审核 。分析显示，该灭活疫苗对抗病毒的有效率为86%，中和抗体转阳率为99%，对于预防中、重度病例的效果为100%，未发现严重安全问题 。
财新采访人员向国药集团求证，但国药集团方面并未证实阿联酋方面发布的数据，也未提供完整数据，或作出更多评论 。
受这一消息影响，12月9日，国药股份（600511.SH）收54.70元/股，涨9.99% 。
不过，阿联酋方面的消息未提及进行中期分析时的具体数据，包括受试者人数、发病人数、轻中度不良反应的症状和相应比例 。该消息称，在阿联酋，有来自125个国家的31000名志愿者参与了该试验 。
目前，尚未有任何新冠灭活疫苗III期临床试验具体数据公布 。此前的11月27日，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡公开表示，国药集团已向中国药监局递交新冠疫苗上市申请 。
在新冠疫情爆发后的疫苗研发竞赛中，欧美更青睐于研发周期短的新型mRNA疫苗或廉价安全的腺病毒疫苗，中国则同时并进五种研发技术路线，其中，国药中生和科兴生物共研发三种灭活疫苗，国药中生的两款灭活疫苗分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研发 。
6月16日、28日，国药中生先后对两款灭活疫苗进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲，结果显示受试者中和抗体阳转率达100%，疫苗安全性良好，随即开展Ⅲ期临床试验 。6月23日，国药中生与阿拉伯联合酋长国启动国际Ⅲ期临床试验的合作仪式，目前，两款灭活疫苗正在阿联酋、巴林、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验，目前已经接种5万余人，样本涵盖125个国籍 。
9月，阿联酋批准国药中生的灭活疫苗在该国紧急使用授权（EUA），用于抗击新冠疫情的一线工作人员 。
作为紧急使用授权（EUA）的一部分，阿联酋目前正在进行上市后安全性研究（PASS）以及上市后有效性研究（PAES） 。阿联酋通讯社表示，这些紧急使用授权进行的后续评估调查结果，与国药中国生物方面提供的临床试验数据相似，显示疫苗是有效和安全的 。
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