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新冠疫苗|中国新冠疫苗上市：保护效力为79.34％ 为全民免费提供

新冠疫苗|中国新冠疫苗上市：保护效力为79.34％ 为全民免费提供
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图为2020年12月27日 ， 在广东省深圳市罗湖区人民医院置地体检中心新冠疫苗接种点 ， 罗湖区人民医院职工正在接种新冠疫苗 。（图片来源：视觉中国）
2020年12月31日 ， 国务院联防联控机制发布 ， 国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市 。
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍 ， 新冠疫苗的基本属性是公共产品 ， 价格可能会根据使用规模的大小有所变化 ， 但一个大前提是 ， 肯定为全民免费提供 。
1 疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%
“2020年12月30日 ， 北京生物制品研究所有限责任公司公布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果 ， 其保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求 。”发布会上 ， 科学技术部副部长徐南平宣布了这一来之不易的成果 。
灭活疫苗 ， 是指先对病毒或细菌进行培养 ， 然后通过物理或化学手段将病毒灭活 。灭活后的病毒无法造成人体的感染 ， 但病毒的蛋白质外壳可以诱导人体产生特异性免疫应答 ， 从而让人产生相应的疾病免疫力 。由于没有感染性病毒存在 ， 即使接种于免疫缺陷者也不会造成感染而致病 。
已有数据显示 ， 国药集团中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好 ， 两针接种后 ， 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 ， 中和抗体阳转率为99.52% ， 疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34% ， 达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求 。
“疫苗保护率 ， 是在一个流行周期后 ， 将使用了疫苗的人群中感染的人数 ， 与没有使用疫苗 ， 用了安慰剂的人群中感染的人数进行比较 ， 来评估疫苗对于接种人群的保护率 。”中国工程院院士王军志解释 。
换算成简单的数字看 ， 假如有2000名试验参与者 ， 其中1000人接种疫苗 ， 另外1000人接种安慰剂 ， 一个流行周期后 ， 接种疫苗的一组感染数是21例 ， 接种安慰剂的一组感染数是100例 ， 这意味着接种后的感染率降低了79% ， 则该疫苗的保护率为79% 。
实际上 ， 没有疫苗会是100%有效 。由于个体差异 ， 有些人免疫水平不高 ， 接种疫苗后仍然不能够有效阻止感染 。即使如此 ， 这些人感染出现重症的概率也要小得多 。针对新冠疫苗的保护率指标 ， 世界卫生组织认为 ， 50%以上就可以批准上市使用 ， 可以在人群中形成有效的免疫屏障 ， 阻断传染病的传播 。
“我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵 。”曾益新介绍 ， 2020年4月12日 ， 中国生物武汉生物制品研究所获得国家药监局临床试验许可 ， 成为全球首个获批临床的新冠病毒灭活疫苗；6月23日 ， 启动全球首个新冠病毒灭活疫苗国际Ⅲ期临床试验；12月30日 ， 附条件获批上市……在把疫苗的安全性、有效性放在第一位的同时 ， 我国的疫苗研发跑出了让世界惊艳的“中国速度” 。
2 附条件批准上市的目的是缩短药物临床试验的研发时间 ， 提早应用于无法继续等待的急需人群

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