恒瑞医药|恒瑞医药或提前入局PD-1医保目录,其他PD-1在研品种前景堪忧

12月16日,2020年国家医保准入谈判迎来最重要的一场——PD-1谈判 。在保密协议的约束下,截至健康界发稿,仍然没有一家参与谈判的药企明确公布谈判结果或入选价格 。
同去年一样,在谈判结束之后,关于PD-1谈判结果的消息立刻满天飞 。据健康界了解,在谈判桌上,默沙东的企业代表们给出了旗下K药的最低报价约在10万/年左右,而国内巨头恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)则降至每支3000元左右,不算入慈善赠药,降幅或超80%,以换得4个获批适应证全部进入医保 。加上慈善赠药,艾瑞卡每年治疗费用从10万多降至约5万元 。
17日上午10点,健康界致电恒瑞医药董秘办,希望了解谈判的最新结果以及恒瑞对此次谈判的价格预期 。恒瑞医药董秘办相关负责人表示,“目前还没有收到确切消息,一切以公告为准 。”
恒瑞医药|恒瑞医药或提前入局PD-1医保目录,其他PD-1在研品种前景堪忧
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相关人士在全国人大会议门口等待谈判消息
或有多款PD-1/PD-L1产品入围国家医保目录
据今年9月公布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,其余未入医保的7个PD-1/L1全部进入了名单 。
“我们最关注PD-1的谈判结果,这类药体量大,涉及的治疗领域达百亿市场,自然是热门 。”一名同样和许多媒体守在大门外的基金公司研究人员对健康界说 。
除了基金公司,还有投行、证券公司的研究员也在现场守了一天 。他们的共同目标都是PD-1的谈判结果 。
PD-1/L1是近年来全球最热门免疫疗法靶点之一 。截至目前,我国已上市8个PD-1/PD-L1单抗,进口和国产各有4个,分别为罗氏的阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇)、百时美施贵宝的纳武利尤单抗(O药)、默沙东的帕博利珠单抗(K药)、阿斯利康的度伐利尤单抗(商品名:英非凡)、君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益)、百济神州的替雷利珠单抗(商品名:百泽安)、恒瑞医药的艾瑞卡、信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒) 。其中,泰圣奇、英非凡为PD-L1单抗,其余6个为PD-1单抗 。
去年,仅信达生物的达伯舒进入2019版医保目录,降价幅度高达63.73% 。据信达生物发布的2019年年报显示,在2019年3月成功上市的达伯舒首年销售额达到约10.16亿元,成为中国上市首年最畅销的药品之一 。
在进入医保后,达伯舒销售放量明显 。今年上半年,达伯舒的销售额高达9.21亿元,同比增长177.7% 。信达生物进入医保后获得的医保红利,也让各界对本次PD-1医保谈判投入了更大热情 。
据医保谈判专家披露,此次国家医保谈判采用比价谈判的方式,比此前的竞标式谈判相比更为温和 。国家医保局先确定医保支付预期价,由企业报价两次,两次报价均超过预期价15%的药品将会出局,落在15%以内就算谈判成功,企业只需考虑医保局官方测算价格,这成为谈判关键 。
【恒瑞医药|恒瑞医药或提前入局PD-1医保目录,其他PD-1在研品种前景堪忧】这种谈判策略,也给了PD-1企业更多空间,不用与同行进行价格厮杀 。这也意味着,或将有多款PD-1/PD-L1产品入围国家医保目录 。
恒瑞医药PD-1掌握最多适应症
恒瑞医药的艾瑞卡是目前获批适应症最多的PD-1,达到了4个 。而业内传出的消息称,此次艾瑞卡4个适应症全部进入医保 。
事实上,恒瑞医药为本次的医保谈判准备早已有迹可循 。今年10月,市场曾传出恒瑞医药推出卡瑞利珠单抗患者特殊援助项目,援助后患者费用大降至约3万/年,当时被业内称为“跳楼式”降价,被猜测是为了此次医保谈判 。
除了恒瑞医药的艾瑞卡外,业内还传出百济神州也谈判成功 。而针对君实生物是否成功进入医保目录,则出现了两种完全不同的声音,有的表示谈判成功,但也人听说谈判失败 。

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