恒瑞医药|恒瑞医药或提前入局PD-1医保目录，其他PD-1在研品种前景堪忧( 二 )
“尽管君实生物和百济神州并未透露谈判结果，但考虑到艾瑞卡手握4个适应症，是国产PD-1里获批数量最多的，拓益和百泽安即便入围，报价高于艾瑞卡的可能性不大 。” 资深研发人士刘洋（化名）告诉健康界 。
恒瑞医药的艾瑞卡如能进入医保，高兴的不仅仅是恒瑞自己 。健康界注意到，在某炒股平台上，有投资者直言对这个价格非常满意，缓解了他们近日以来的焦虑情绪 。
事实上，无论谈判最终结果如何，国产PD-1恒瑞“一枝独秀”的格局在短时间内很难被打破 。据健康界了解，进入医保前，恒瑞医药的艾瑞卡是4款国产PD-1中唯一一个在慈善赠药后年治疗费用超过11万元的产品，但这并没有妨碍卡瑞利珠销售额一骑绝尘 。
根据IQVIA数据显示，卡瑞利珠上半年销售额约为20亿元，不仅把君实的拓益（4.26亿元）和百济神州的百泽安（4994万美元）远远甩在身后，就连当时唯一一个进入医保目录的达伯舒（9.21亿元）也无法与之抗衡 。
艾瑞卡的优势源于其适应症 。“PD-1之所以这么热门，是因为它是一个广谱性的靶点，在大部分的癌症里面都具有一定的应用效益 。”刘洋对健康界表示 。
截至目前，艾瑞卡在国内已经获批4种适应症，仅次于K药，百泽安获批2种适应症，拓益和达伯舒分别只有1种适应症 。
与此同时，4款国产PD-1中，只有艾瑞卡拥有肝癌、肺癌等大瘤种，且艾瑞卡的非鳞状非小细胞肺癌适应症是目前国产PD-1里唯一获批的一线疗法 。此前国元证券曾在研报中预测，艾瑞卡一旦纳入医保，销售峰值有望超过100亿元 。
其他国产PD-1在研产品虎视眈眈
尽管艾瑞卡的适应症优势在国产PD-1同类产品中占据明显优势，但是恒瑞似乎仍然对该品种未来能否继续保持优势存有疑虑 。根据一份网络上流传的闭门会议纪要，恒瑞医药董事长周云曙测曾表示，“现在整个PD-1都是囚徒困境 。这不是恒瑞的问题，而是PD-1太多了 。恒瑞唯一的优势仅仅是适应症，而这种优势稍纵即逝 。”
周云曙的担心不无道理 。虽然凭借适应症优势以及恒瑞强大的销售能力，艾瑞卡的地位在短时间内很难被动摇，但其余PD-1企业也从未停止适应症拓展的脚步，随时可能缩小与卡瑞利珠之间的差距 。
除了4大国产PD-1在台前争夺外，在舞台后方，还有更多的PD-1研发企业摩拳擦掌，静静等待上位时机 。
其中嘉和生物杰诺单抗、誉衡药业的赛帕利单抗和正大天晴的派安普利单抗都已经向国家药监局递交了上市申请，角逐国内第7个获批的PD-1名额，不过他们依旧会面临强大的阻力 。
深圳中金华创基金董事长龚涛就认为，后来者想要居上是很难的 。他表示：“其实PD-1用的技术都差不多，在没有出现技术更迭的情况下，拼的就是生产成本和销售团队了 。先获批的几家企业都是业内领先的公司，有先发的优势，且在疗效差不多的情况下，患者肯定也更愿意选择品牌知名度更高的产品 。”
不过在PD-1市场里，后来居上者也并非没有先例 。例如BMS的O药于2014年获批上市，是全球首个获批的PD-1药物，而默沙东的K药则于2015年9月才获得FDA批准 。不过，凭借强大的适应症优势，目前，K药早已超越O药成为销售最高的PD-1药物 。
没有先发优势，那么，效仿K药靠适应症实现弯道超车是否可行？为了抢食PD-1市场，在研企业都铆足了劲狂抢适应症 。以复宏汉霖的HLX10为例，药智数据显示，HLX10目前有11个正在进行的临床试验，适应症包括胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌等 。
刘洋对此同样保持疑虑 。他认为，并不是说选择了这个适应症，就一定可以成功 。在经过1期、2期、3期临床以后，估计只有大约10%的试验项目能通过监管审批，验证有效性和安全性 。
推荐阅读
- 孩子|14岁女孩身高167，儿科医生：3物或是身高“加速器”，别不舍得给娃吃
- 武汉协和|武汉协和金银湖院区：信息系统崩了，医院停摆，无法开方或退号
- 预防艾滋病|艾滋病患者福音要来了？mRNA疫苗开始临床试验，治愈或不再是幻想
- 血糖|身体出现5种表现，或是血糖值升高了，及时控制，避免糖尿病到访
- 尿毒症|首次做血液透析，需要注意哪些？掌握好8个细节，或能事半功倍
- 肠道|排便经常出现前硬后软的情况，背后或隐藏4个问题，需重视
- 快走|走路能延寿？多项研究表明：每天快走，或能防4种癌
- 高血压|高血压不重视，易诱发3种并发症，做好5件事，或能预防并发症
- 抑郁症|重磅！提高体内必需因子可抗抑郁，3.5亿患者或能被治愈
- 肝癌|皮肤发出4个异常“信号”时，要警惕，或是肝癌找上门了