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创新药|2020年已有10款国产创新药获批上市

截至12月26日，已经有13款创新药物在2020年被国家药品监督管理局批准上市，其中有10款为中国企业开发的一类创新药，具体如下：
创新药|2020年已有10款国产创新药获批上市
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药品名：盐酸可洛派韦胶囊
商品名：凯力唯
研发企业：凯因科技
国内获批时间：2020年2月11日
靶点/作用机制：NS5A抑制剂
领域：丙肝
盐酸可洛派韦胶囊与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化 。
盐酸可洛派韦胶囊是一种NS5A抑制剂，通过抑制NS5A蛋白而阻断HCV病毒的复制和组装，获国家科技重大专项新药创制专项支持 。
药品名：甲磺酸阿美替尼片
商品名：阿美乐
研发企业：豪森药业
国内获批时间：2020年3月18日
靶点/作用机制：第三代EGFR-TKI
领域：肺癌
甲磺酸阿美替尼片用于“既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者”的治疗 。
阿美替尼主要针对EGFR突变，能够兼顾T790M阳性突变，而对野生型的EGFR，基本上没有作用，所以就会表现出高效和低毒 。它还是全球第二个第三代EGFR-TKI 。也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI，它的上市给临床医生提供新选择 。
药品名：苯环喹溴铵鼻喷雾剂
商品名：必立汀
研发企业：银谷制药
国内获批时间：2020年3月18日
靶点/作用机制：M1/M3 胆碱能受体拮抗剂
领域：变异性鼻炎
苯环喹溴铵鼻喷雾剂用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状 。是银谷制药自主研发的1.1类新药，是我国首次合成的一种新型国际领先的、高选择性的M胆碱能受体拮抗剂，被列入北京市科委重大招标课题 。
药品名：泽布替尼
商品名：百悦泽
研发企业：百济神州
国内获批时间：2020年6月3日
靶点/作用机制：BTK抑制剂
领域：淋巴瘤
泽布替尼用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 。
是百济神州自主研发的一款口服布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂 。2019年12月，泽布替尼通过FDA批准在美上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤患者，成为中国首个在美上市的中国本土创新药 。这一里程碑事件，也被称之为本土新药出海“零的突破” 。
药品名称：盐酸拉维达韦片
商品名：新力莱
研发企业：歌礼药业
国内获批时间： 2020年7月29日
靶点/作用机制：NS5A抑制剂
领域： 丙肝
盐酸拉维达韦片联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林，用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者 。
盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂，可抑制病毒RNA复制 。NS5A是一种多功能蛋白，是HCV复制复合体的基本组成部分 。该药上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择 。
药品名：盐酸恩沙替尼胶囊
商品名：贝美纳
研发企业： 贝达药业
国内获批时间：2020年11月17日
靶点/作用机制：ALK抑制剂
领域：肺癌
盐酸恩沙替尼胶囊适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者的治疗 。
恩沙替尼为间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，该品种上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择 。

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