新冠疫苗|中国新冠疫苗接种将“两步走” 已有企业滚动提交三期数据
导读
国内目前尚无新冠疫苗正式获批上市,已经紧急接种的疫苗未出现严重不良反应;疫苗上市及向非重点人群拓展覆盖的时间表尚未披露,疫苗保护期长短目前尚无法下结论;中国“走得较快”的疫苗已经获得III期临床试验中期所需病例数
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12月19日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍重点人群新冠病毒疫苗接种工作并答采访人员问 。图/截自直播视频
文丨采访人员 马丹萌
中国新冠疫苗接种策略确定将分“两步走” 。12月19日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍重点人群新冠病毒疫苗接种工作,多名与会人士介绍,国内目前尚无新冠疫苗正式获批上市,已经紧急接种的疫苗未出现严重不良反应,但疫苗上市及向非重点人群拓展覆盖的时间表尚未披露 。
国家卫生健康委疾控局负责人崔钢介绍,中国新冠疫苗接种策略将分两步方案,第一步针对部分重点人群开展接种,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家地区工作或学习人员,以尽量缓解输入性疫情防控压力,降低本土病例发生和国内疫情暴发风险 。
第二步,则是随着疫苗逐步获批上市,或疫苗产量逐步提高,更多疫苗投入使用,符合条件的群众都能实现“应接尽接”,逐步在各人群当中构筑起人群免疫屏障,阻断新冠病毒在国内的传播 。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人、国家卫生健康委副主任曾益新称,在第二步中,涉及数亿人的老年人和有基础疾病的,即相对感染以后风险较大的人群叫作高危人群,后续还有其他普通人群 。
曾益新表示,随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力和产量逐渐提升,疫苗接种工作会全面有序铺开 。“我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力,使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制 。”曾益新说 。
目前没有出现严重不良反应
国内目前尚无疫苗正式获批上市,疫苗安全性、有效性问题受人关注 。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍道,中国在6月份依法依规批准了新冠疫苗紧急使用,7月份开始进行接种工作,目前累计已经完成100多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作 。
“经过我们严格的不良反应监测和追踪观察,没有出现严重的不良反应 。其中有6万多人赴境外高风险地区,也没有出现严重感染的病例报告 。”郑忠伟说,在赴境外人员中,从目前收到的聚集性感染案例情况看,接种与未接种疫苗人群感染风险及感染程度均有明显差异 。
此外,郑忠伟提及,中国同期用于紧急使用的3款灭活疫苗也在境外也在开展三期临床试验,到目前已累计有7.5万人、15万剂次人员接种,也没有出现严重安全隐患 。
疫苗保护期长短仍无定论
除疫苗安全性外,其保护效力及有效期长短也受人关注 。曾益新指出,由于新冠病毒发现时间还不到一年,目前保护期长短尚难以下结论,还需要后续跟踪研究 。
但曾益新指出,目前已有部分信息可有助于判断疫苗保护时长,如在2月份开始进行的动物实验中,有猴子在打了疫苗后,至今仍可以用病毒攻击,并显示出具有保护作用,这意味着其保护作用已持续9个月 。
此外,在3月份启动的疫苗I、II期临床试验中,部分志愿者抗体持续存在;一些医疗机构在对出院患者进行随访时也发现抗体持续时间较长 。
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