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抗癌新药|十多个癌种迎来创新疗法！盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药

▎药明康德内容团队报道
人类与癌症这个劲敌的斗争已经持续了几千年 。庆幸的是，随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗早已从“无药可用”迈向了“精准治疗”的新时代 。
据不完全统计，2020年以来，有30多款抗癌创新药物在中国获批上市或获批新的适应症，为广大癌症患者带来了新的治疗选择 。今天，我们将分享2020年以来在中国获批的部分抗癌创新药物信息 。
抗癌新药|十多个癌种迎来创新疗法！盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药
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图片来源：123RF
食管癌
食管癌是在中国较为常见的一种恶性肿瘤 。2020年6月，中国食管癌领域迎来了两款创新药，分别是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和默沙东（MSD）的帕博利珠单抗 。其中，帕博利珠单抗被批准单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗 。
卡瑞利珠单抗被批准用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗 。根据一项名为ESCORT的多中心3期临床研究，卡瑞利珠单抗相比化疗可显著延长患者的中位OS（8.3个月 vs 6.2个月），降低死亡风险近30%，同时ORR更高（20.2% vs 6.4%），持续缓解时间更长（7.4个月 vs 3.4个月） 。更重要的是，卡瑞利珠单抗在所有人群中均可获益 。
尿路上皮癌
尿路上皮癌是目前最常见的一种膀胱癌，占膀胱癌病例90%以上 。对于中国晚期尿路上皮癌患者而言，现有治疗方案十分有限 。2020年4月，中国尿路上皮癌领域迎来了一款创新疗法——百济神州的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗，它被批准用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者 。值得一提的是，这也是中国第一个获批尿路上皮癌适应症的PD-1单抗 。
甲状腺癌
甲状腺癌是一种比较普遍的内分泌癌症 。甲状腺髓样癌是甲状腺癌的一种病理类型，多数甲状腺癌起源于甲状腺滤泡细胞，包括乳头状癌、滤泡癌、未分化癌等 。最近几个月以来，中国甲状腺癌患者先后迎来了两款创新疗法 。
一是卫材（Eisai）的仑伐替尼，这是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批新适应症用于治疗分化型甲状腺癌（DTC）患者 。在一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究中，与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长患者无进展生存率（18.3个月 vs 3.6个月） 。
二是正大天晴旗下安罗替尼，这是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，近期获批的新适应症为晚期或转移性甲状腺髓样癌 。研究显示，在治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌方面，安罗替尼治疗能将患者的中位PFS延长了9.6个月 。
血液癌症
在血液癌症领域，2020年以来也迎来了多款创新产品 。这些药物的作用机制和类型包括抗体偶联药物（ADC）、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19×CD3的双特异性抗体等等，这些产品在中国获批用于治疗多种类型的血液癌症 。
【抗癌新药|十多个癌种迎来创新疗法！盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药】武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗，是中国血液癌症领域获批的首款ADC药物 。艾伯维（AbbVie）的BCL-2抑制剂维奈克拉片获批与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者 。根据公开资料，维奈克拉是中国首个也是目前唯一获批的BCL-2抑制剂，打破了几十年无创新疗法的僵局 。

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