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头颈部肿瘤|郭晔教授：头颈部肿瘤治疗进展大盘点( 二 )


2020 ASCO大会上，研究者公布了一项II期临床研究，该研究旨在评估西妥昔单抗+纳武利尤单抗治疗复发性/转移性头颈部鳞癌的疗效 。A队列纳入至少经过一线治疗并进展的复发性/转移性头颈部鳞癌患者，B队列纳入初治患者 。患者在第14天接受西妥昔单抗（导入治疗），序贯西妥昔单抗+纳武利尤单抗治疗，直至疾病进展或出现不可接受的的毒性 。
A队列纳入45例患者，2020年4月8日数据截止时，联合治疗的客观缓解率（ORR）为22.2%，中位OS为11.5个月，之前未接受免疫检查点抑制剂患者的中位OS为13.3个月 。
【头颈部肿瘤|郭晔教授：头颈部肿瘤治疗进展大盘点】未来，可在未经免疫检查点抑制剂治疗的患者中探索该联合方案的疗效 。
INDUCE-1研究
诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）与PD-1和CTLA-4同属于CD28免疫蛋白受体超家族成员，在T细胞增殖、分化、存活等肿瘤发生发展过程中起关键作用 。GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）激动剂抗体，能够在激活ICOS受体的同时不导致体内T细胞的衰竭，从而可能进一步提高激活T细胞的免疫反应而提高免疫检查点抑制剂的疗效 。
2020 ASCO大会上，研究者公布了INDUCE-1研究的更新结果，该研究评估了GSK3359609或GSK3359609+帕博利珠单抗在未经PD-1/PD-L1治疗头颈部鳞癌中的有效性 。截止2020年3月30日，队列扩增阶段纳入34例未经PD-1/PD-L1治疗的患者，其中53%患者接受过一线以上系统治疗，6%患者接受过三线以上治疗 。
34例可评估患者的ORR为24%（8例），其中4例完全缓解（CR），4例部分缓解（PR） 。68%患者的疾病控制率（DCR）≥9周，47%患者的DCR≥18周 。研究提示，有部分患者很适合该治疗方案 。中位PFS为4.2个月，中位OS为13.1个月，且安全性良好 。研究结果为III期临床研究的开展提供了证据支持 。
GSK3359609+帕博利珠单抗在复发性/转移性头颈鳞癌中显示出持久的疗效 。
该联合方案的安全性可控
支持进一步临床研究
阿昔替尼对比观察治疗复发性/转移性腺样囊性癌（ACC）患者的II期随机研究
2020 ASCO大会上，韩国研究者公布了一项II期研究，入组患者按1:1比例随机分配接受阿昔替尼治疗（n=27）或观察（n=27），若观察组患者疾病进展，可交叉至阿昔替尼接受治疗 。结果显示，阿昔替尼组和观察组的中位PFS分别为10.8个月和2.8个月（HR=0.25），6个月PFS率分别为73%和23%，两组的中位OS分别为未达到和27.2个月（HR=0.60） 。阿昔替尼组27例患者达到疾病稳定，DCR达100% 。观察组的DCR为51.9% 。
与观察组相比，阿昔替尼显著提高了复发性/转移性腺样囊性癌患者的6个月PFS率，研究达到主要终点，确认了阿昔替尼在这类患者中的抗肿瘤活性 。由于交叉设计，两组OS并无差异 。
毒性可耐受
阿昔替尼是控制这类患者疾病进展的可选方案
未来可开展III期前瞻性研究
ARROW研究
2020 ESMO大会上，ARROW研究公布更新结果 。这是一项I/II期研究，旨在评估pralsetinib（BLU-667）治疗晚期RET突变阳性甲状腺髓样癌患者的疗效 。ARROW研究包括两部分，第一部分是确定II期推荐剂量的递增试验，第二部分是II期扩增队列试验 。主要终点为盲法独立中心审查（BICR）评估的ORR 。
研究纳入92例患者，其中，61例接受过卡博替尼或凡德他尼治疗，22例既往未接受过治疗 。61%患者为典型M918突变 。结果显示，既往接受过卡博替尼或凡德他尼治疗患者的ORR为60%，DCR为96%，18个月PFS率为71% 。初治患者的ORR为74%，18个月PFS率为85% 。
pralsetinib在RET突变晚期甲状腺髓样癌患者中表现出强效且持久的临床活性 。
无论RET突变类型如何，均观察到缓解，包括83% V804X管家基因突变患者

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