头颈部肿瘤|郭晔教授：头颈部肿瘤治疗进展大盘点( 三 )
pralsetinib在400mg QD剂量下耐受性良好，仅4%患者因治疗相关不良事件而停药 。
POLARIS-02研究
POLARIS-02是由徐瑞华教授牵头的一项多中心、开放标签、II期临床研究，研究结果近期刊登于《JCO》杂志 。该研究旨在评估特瑞普利单抗用于既往接受过系统治疗失败的中国转移性鼻咽癌患者的疗效和安全性 。
结果显示，总人群中，观察到5例完全缓解，34例部分缓解和40例疾病稳定患者，ORR为20.5%，达到主要研究终点 。疾病控制率（DCR）为41.6%；中位DOR为12.8个月；中位PFS为1.9个月；中位OS达17.4个月，有将近一半的患者肿瘤出现退缩（45.6%) 。既往接受2两种以上治疗患者的中位OS达15.1个月 。
同时研究探索了治疗前后EBV-DNA情况，结果发现，若EBV DNA下降超过2倍，ORR达到48.3%，若EBV DNA下降不到2倍，ORR为5.7% 。研究提示，EBV DNA或可作为免疫检查点抑制剂疗效的预测因子 。
POLARIS-02是迄今为止针对复发转移性鼻咽癌最大样本量的临床研究
特瑞普利单抗显示出良好的活性和安全性
PD-L1阳性患者的PFS、OS优于PD-L1阴性患者，但未达到统计学差异
治疗后血清EBV-DNA的变化可能是重要的疗效预测因子
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