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银屑病|2021年最受期待的10种新药发布！癌症、银屑病等患者福音来了！

健康时报采访人员李超然
当地时间2月22日，根据2026年的全球销售预测，医药网站Fierce Pharma对2021年最受期待的新药进行了排名 。
这些新药的适应症涵盖阿尔茨海默病、银屑病、癌症等，Fierce Pharma预测，尽管这些药物现在还存在一些争议，但未来，他们的市场将是惊人的 。
1、Aducanumab（阿杜那单抗）
公司：渤健/卫材
适应症：阿尔茨海默病
预计2026年销售额：48亿美元
2019年10月22日，美国药企渤健公司（Biogen）与合作伙伴日本卫材（Eisai）宣布，重启阿尔茨海默症治疗药物阿杜卡单抗的研发，并拟于2020年初向美国FDA提交上市申请 。
2019年3月，上述两家公司曾宣布研发因临床试验数据不佳终止 。8个月后，渤健坚称分析数据“不正确” 。该公司认为，这是基于一个较小的数据集，接受大剂量aducanumab治疗的患者较少 。额外的数据确实显示，该药物减少了患者临床功能下降，因此渤健决定申请上市批准 。
2020年11月6日，FDA专家评审了Biogen提交的报告：通过随机双盲对照临床试验证明治疗阿兹海默病/痴呆症的单抗药aducanumab足够安全有效 。
2、NVX-CoV2373
【银屑病|2021年最受期待的10种新药发布！癌症、银屑病等患者福音来了！】公司：诺瓦瓦克斯（Novavax）
适应症：新冠病毒疫苗
预计2026年销售额：27.3亿美元
在今年一月下旬，Novavax研发的疫苗在英国3期临床试验中报告了有效率达89%，在南非的2B期试验中有60%的疗效，在后一研究中超过90%的患者感染了当地出现的似乎更具毒性的B.1.351菌株 。Novavax是第一家拥有关于新出现的变异病毒重要试验数据的疫苗制造商，其临床数据增加了越来越多的证据，证明现有COVID-19疫苗对B.1.351可能不那么有效 。
Novavax已于1月初开始研究针对新出现菌株的研发工作 。虽然Novavax正在美国进行的试验预计不会在3、4月发布数据，但正在与FDA商谈基于其英国试验数据评估疫苗的可能性，但目前还没有明确的答案 。
3、Efgartigimod
公司：Argenx
适应症：IgG介导的自身免疫性疾病
预计2026年销售额：25亿美元
Argenx最近向美国FDA提交了Efgartigimod治疗全身型重症肌无力（gMG）的申请，并预计今年将向日本和欧盟的监管机构提交同样的申请 。
在3期试验Adapt中显示，efgartigimod可以通过改善比安慰剂更大比例患者的症状来治疗MG 。在乙酰胆碱受体（AChR）抗体检测阳性的试验患者中，67.7%服用Efgartigmod的患者对重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分应答，而安慰剂组患者应答比例仅29.7% 。至于治疗反应的持续时间，56.8%对Efgartigmod至少有8周的反应，34.1%的患者至少有12周的反应 。
Argenx和竞争对手一样，正在探索广泛的自身免疫适应症，包括原发性免疫性血小板减少症、寻常性天疱疮和叶状天疱疮、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、温热性自身免疫性溶血性贫血、甲状腺眼病等 。
4、Bardoxolonemethyl
公司：Reata Pharmaceuticals
适应症：慢性肾脏病
预计2026年销售额：25亿美元
2014年，Reata将Bardoxolne methyl推向了新适应症肺动脉高压（PAH）的2期试验 。它还开始在两种类型的遗传性肾病中试验该药物：阿尔波特综合征和常染色体显性多囊肾病 。
2019年末，Reata发布了3期试验积极数据，显示接受Bardoxolne methyl治疗因阿尔波特综合征导致慢性肾病患者在48周后肾功能有所改善，停药4周后持续好转 。
5、Deucravacitinib
公司：百时美施贵宝（BMS）
适应症：银屑病等炎症性疾病
预计2026年销售额：22.1亿美元
2020年11月BMS称，在一项针对中度至重度斑块型银屑病患者的3期试验中，TYK2抑制剂Deucravacitinib的疗效超过了Otezla 。与后者相比，服用这种新药的病人皮肤状况改善得更好 。本月早些时候，在第二次类似的3期研究中，Deucravacitinib的疗效再次击败了Otezla 。

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