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银屑病|2021年最受期待的10种新药发布！癌症、银屑病等患者福音来了！( 二 )


在该药物的2期试验中，每天两次服用3毫克Deucravacitinib患者在第12周银屑病面积和严重程度指数评分至少减少75%的患者百分比达到69% 。
试验的结果支持了美国FDA在2014年批准该药物 。而deucravacitinib的3期临床试验中得到相应的数据验证，那就意味着对PDE4抑制剂Otezla的竞争将更加激烈 。
6、Inclisiran
公司：诺华
适应症：高胆固醇血症
预计2026年销售额：20.1亿美元
诺华新收购的药物Incisiran原计划在2020年底前获得美国FDA批准，但去年12月，FDA的回复有些出人意料：对该PCSK9药物用于高胆固醇患者表示担忧 。
不过，Inclisiran今年获批的命运仍不明朗 。更好的治疗依从性可能是Inclisiran的一大卖点 。在该药物的Orion临床项目中显示，不同亚组患者的LDL-C水平降低了48%-52% 。这种疗效通常被认为与现有的两种PCSK9抗体（安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent）相当 。但这两种药品是每两到四周由患者自行给药一次，而Inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个月注射一次 。
7、SRP-9001
公司：Sarepta Therapeutics
适应症：杜兴氏肌肉营养不良症（DMD）
预计2026年销售额：18.8亿美元
Sarepta已经有两种上市的DMD药物：Exondys 51和Vyondys 53，用于特定的患者亚群 。但这两种药物的批准此前引起了人们的关注，因为它们是基于单臂试验中的替代终点 。Sarepta希望通过基因治疗SRP-9001改变这种状况，但2期试验数据来看，未来的路会很艰难 。
Sarepta以安慰剂对照的方式设计了SRP-9001的2期试验，除了微肌营养不良蛋白的表达较基线水平有所改善外，它还将称为北极星动态评估（NSAA）的17点运动功能量表的变化作为其共同的主要终点 。
然而一月份数据显示，该基因疗法失败了 。但在接受SRP-9001治疗的儿童中，研究人员记录到48周时NSAA平均比基线水平提高1.7分，而安慰剂组提高0.9分 。这一差异太小，无法跨越统计显著性界限 。Sarepta指出，在基线检查时，患者的健康状况不平衡是导致失败的原因 。
8、Adagrasib
公司：Mirati Therapeutics
适应症：KRAS G12C突变阳性癌症
预计2026年销售额：17.4亿美元
KRAS曾经被认为是不可治愈的癌症靶标，但首个治疗药物可能很快获得FDA批准 。
安进Sotorasib（AMG 510）有望成为第一个药物，该公司在2020年12月申请其药物用于接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者 。但Mirati Therapeutics的Adagrasib紧随其后，
根据最近在世界肺癌会议上发表的CodeBreak 100试验的最新结果，安进Sotorasib在37%的KRAS G12C突变的NSCLC患者中引发反应，反应持续时间中位数为10个月，37%的总有效率，但仍低于Adagrasib（MRTX849）在其正在进行的1/2期Krystal-1试验中得到的45%总有效率 。
今年，Mirati可能会报告1/1b期Adagrasib与默沙东PD-1阻断剂Keytruda联合一线治疗非小细胞肺癌的数据，以及与礼来EGFR抑制剂Erbitux联合二线治疗结直肠癌的数据 。
9、Bempegaldesleukin
公司：Nektar Therapeutics
适应症：黑色素瘤、肾细胞癌等癌症
预计2026年销售额：17.2亿美元
候选药Bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通路激动剂，简称bempeg，目前正在与BMS的Opdivo联合进行四个3期试验，包括转移性黑色素瘤、肾癌、肌肉浸润性膀胱癌和术后黑色素瘤 。
到目前为止，该公司已经看到了有希望的数据 。11月，Nektar报告说，20名转移性黑色素瘤患者中有90%（18人）对bempeg-Opdivo联合疗法有反应 。根据常用的RECIST指标，患者的靶病变大小减少了100% 。研究中77%的患者在2年后还活着 。
10、Bimekizumab
公司：优时比（UCB）
适应症：银屑病
预计2026年销售额：16.3亿美元

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