柳叶刀肿瘤学|《柳叶刀肿瘤学》：见证新高度，HER2＋晚期乳腺癌新选择再添力证！
吡咯替尼Ib期临床研究结果曾于2017年发表在JCO杂志，吡咯替尼联合治疗I期临床研究结果于2019年发表在Clinical Cancer Research杂志，II期研究结果再次发表JCO杂志 。基于吡咯替尼联合治疗的较好疗效，徐兵河教授团队随后开展了III期PHOEBE研究 。2020年ASCO会议期间，徐兵河教授以口头报告形式公布了III期PHOEBE研究结果 。近日，PHOEBE研究中期分析结果全文发表于The Lancet Oncology杂志 。
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图2 PFS结果
吡咯替尼组和拉帕替尼组的ORR分别为67%和52%（表2） 。中期分析时，两组分别有70%和49%患者仍在缓解 。预计两组的中位缓解持续时间（DOR）分别为11.1个月和7.0个月 。
表2 疗效分析
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讨论和结论
PHOEBE研究和III期EMILIA研究（T-DM1 vs 拉帕替尼+卡培他滨）均纳入经紫杉类和曲妥珠单抗治疗进展的HER2+晚期乳腺癌患者 。EMILIA研究中，T-DM1同样改善了患者的PFS，T-DM1和拉帕替尼组的中位PFS分别为9.6个月和6.4个月（HR=0.65），ORR分别为44%和31% 。T-DM1已成为HER2+晚期乳腺癌的二线标准治疗方案 。PHOEBE研究显示，吡咯替尼+卡培他滨的疗效与T-DM1用于经曲妥珠单抗治疗进展患者的疗效相当 。研究结果提示，在其他药物不可及情况下，吡咯替尼+卡培他滨是可替代的治疗选择 。吡咯替尼+卡培他滨应考虑作为曲妥珠单抗和化疗进展后HER2+晚期乳腺癌患者的治疗选择 。
参考文献：
【柳叶刀肿瘤学|《柳叶刀肿瘤学》：见证新高度，HER2＋晚期乳腺癌新选择再添力证！】Xu B, Yan M, Ma F, Hu X, Feng J, Ouyang Q, Tong Z, Li H, Zhang Q, Sun T, Wang X, Yin Y, Cheng Y, Li W, Gu Y, Chen Q, Liu J, Cheng J, Geng C, Qin S, Wang S, Lu J, Shen K, Liu Q, Wang X, Wang H, Luo T, Yang J, Wu Y, Yu Z, Zhu X, Chen C, Zou J; PHOEBE Investigators. Pyrotinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine for the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer (PHOEBE): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Feb 11:S1470-2045(20)30702-6. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30702-6. Epub ahead of print. PMID: 33581774.
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