周代星|行业观察｜贝瑞基因周代星十年前瞻：中国肿瘤分子诊断技术有望国际领先
在白热化的竞争中，上游测序仪行业，中国企业会迎头赶上；中游遗传病、肿瘤检测等，或许会领先国际 。
分子诊断的热度从没有这样高过，新冠疫情在2020年打下的这一针催化剂，效用迟迟没有散去 。
2020年度财报季的数据陆续出炉，曾在新冠疫情中第一批研发出核酸检测试剂盒并获批的圣湘生物，2020年净利润26.16亿元，同比增长6526%；华大基因2020年度净利润20.8亿元，同比增长653% 。
直到今年年初，华安证券还在研报中指出，仅2021年春运返乡需求带来的核酸检测产品总规模在150亿-200亿元之间，核酸检测服务的规模约为600亿到1200亿元 。
“核酸检测产业在疫情中的迅速发展，给分子诊断行业树立了榜样 。”贝瑞基因总经理周代星，是陪伴着二代基因测序技术在中国市场一步步成长起来的 。在这个行业发展的关口，周代星认为，新冠疫情最重要的影响，是让健康产业乃至整个社会意识到了一个问题：精准的检测带来的疾病预防，比治疗更为重要 。这将是诊断下一个十年最好的东风 。
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全基因组测序蓄势待发
回想起2011年，只有二十几名员工的贝瑞基因，还在为找到第一笔融资而发愁的光景，周代星不免感慨如今资本对分子诊断行业的热衷与支持 。
分子诊断行业可以细分为四个研究方向：遗传病、肿瘤、感染和身份鉴定（Human ID） 。周代星带入中国的无创产前诊断技术（NIPT），可谓是过去十年，分子诊断在遗传病方面最大的成绩 。
自中国市场从“零”开始，到如今每年约400万份的样本检测、超过99%的准确率，这是周代星自己都不敢想象的 。毕竟十年前，亲自到医院去推广时，周代星和他的团队甚至被当成过骗子 。
想用一项在国际上也没有经验可借鉴的技术，就让医生相信孕妇的一管外周血，能够检测胎儿的健康状况，在当时好似天方夜谭 。如果有哪个医生，对他的话半信半疑，就实属不易 。
极少的医院愿意提供少量样本参与临床试验 。“如果我有一例检测结果错误，医生下次就不理我了 。”就是在这样的质疑和压力下，周代星和团队利用零星的样本积累检测数据，一点点获得医生和医院的信任 。
而随着更多企业加入赛道和投资者的助力，周代星所在的贝瑞基因也从找投资窘迫，转而成为了可以挑选合作伙伴的行业领先者 。
但这些变化，对一项新兴技术来说还不够 。监管部门最初也无从下手，甚至对整个行业出现过短暂的叫停 。从2014年逐步放开的试点，到创新审批流程，分子诊断产品正式上市，行业才走上了有序发展的轨道 。
有了经验在先，分子诊断的应用领域也随之扩张，新生儿筛查、血液病检测都开始涉及 。从单位点的检测到单基因的检测的技术进步也为研究提供了更多的可能性 。
相比之下，起步稍晚的肿瘤检测就更容易被大家接受 。现在向医生推广一个用于肿瘤检测的分子诊断产品，医生本身就掌握了最新的国际研究动态，与企业交流探讨的内容也越来越深入 。在消费级基因检测产品的市场宣导之下，就连普通公众也知道了肿瘤早筛 。
如果分子诊断研究也是一座通往人类奥秘的巴别塔，那么科学家、医生、患者、投资人、政府之间的每一次成功沟通，都是在这条路上新垒加的一块砖 。
当然，这庞大的工程才刚刚起步 。比如肿瘤检测领域，中国已经实现了从个别位点的检测到10多个基因检测的审批，而美国或许暂时走的快些，已经批准了300多个基因的检测产品 。
但全基因组检测的审批规则仍然是空白状态，在周代星看来，如果能够通过全基因组检测将罕见病目录中的121种罕见病一次检测出来，将大大减少疾病诊断的人力和物力成本 。如今，这一产品的获批，也是指日可待 。
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