药物|小心!这些药物会增加自杀和攻击风险,别再乱吃了!

审阅者:杨雪岭(南方医科大学珠江医院)
2004年2月2日,来自美国堪萨斯州奥弗兰帕克的马克(Mark Miller)在首都的一个公共论坛上,说了一些没有父母愿意说的话 。
他告诉美国食品药品管理局(FDA)咨询委员会:“马特(Matt)把自己挂在卧室的壁橱挂钩上,实际上那个挂钩只比他高一点,我们没有想过他竟然会自杀,他从来没有自杀过,没有威胁过家人说要自杀,也从来没有谈论过这件事,他抬起双腿离开地面,一直保持这个姿势,直到失去知觉,从而离开了我们 。”
马特在1997年夏天自杀时年仅13岁,他的父亲证实说:“一位我们不认识的精神病学家猜测马特患有某种疾病,给了他3瓶我们从未听说过的药物,之后马特就自杀了 。”
“医生非常专业地告诉我们,马特患有化学失衡症,一种叫做舍曲林的神奇新药可以治疗这种疾病,这种药物安全、有效,我们只注意到两个小的副作用:失眠和消化不良 。
一、增加警告和警戒性声明
2004年3月,FDA发布了一份公共健康咨询指出,服用抗抑郁药物的人可能会增加自杀想法和行为,特别是相对较新的药物,即“选择性5-羟色胺再摄取抑制剂”,简称“SSRI” 。
这类药物让身体更有效地利用大脑5-羟色胺来工作,5-羟色胺是参与调节情绪、情感、食欲和睡眠的信使,此类药物包括西酞普兰、帕罗西汀、氟西汀和舍曲林等 。
2004年10月,FDA根据咨询委员会的建议,要求在所有抗抑郁药物(不仅仅是SSRI)标签上增加一个“黑框”警告和警戒性声明,提醒医疗服务人员这些药物会增加儿童和青少年中自杀(自杀思维和行为)的风险 。”
英国药物和保健产品监管署在12月初发布了类似的警告,敦促医生考虑替代疗法,并且在开抗抑郁药处方时,只开低剂量并严密监视患者 。
药物|小心!这些药物会增加自杀和攻击风险,别再乱吃了!
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二、警告标志
在制药行业,产品标签上的黑框清晰地提醒人们,每一种疗效、每一种“特效药”都伴随着风险 。
对于广泛开具和大量销售的抗抑郁药,必须权衡药物缓解抑郁症症状的益处,与相对罕见但潜在的导致病情恶化或自杀的毁灭性风险 。
毫无疑问,抗抑郁药已经帮助了数百万患有严重抑郁症和其他精神疾病的成年人,但医生、儿童安全倡导者和父母也越来越担心,这些大量销售的精神改变剂使用得太自由,而其对儿童和青少年影响的相关研究太少 。
儿童及青少年躁郁症基金会常务主任玛莎?海伦德在赞扬FDA行动的声明中称:“这为我们敲响了一个警钟,它提醒我们,这些用于拯救生命的强效抗抑郁症药物,可能会在一些儿童患者中产生反常的作用,这是父母需要了解的 。”
三、小心双相障碍
有双相障碍家族史(以前称为躁郁症)或具有躁狂症症状的抑郁症儿童患双相障碍的风险更高 。
FDA儿科咨询委员会的一名医生说,抗抑郁药物导致自杀率增加的风险是毋庸置疑的 。
医学博士和公共卫生硕士托马斯(Thomas Newman)说,目前尚不明确的问题是,这些药物在青少年中的获益和风险的比例是否恰当 。
“毫无疑问,这些药物在短期内会增加自杀率,但这并不能真正回答获益与风险的问题,我认为我们确实需要更多数据来了解这些药物的有效性,是否有某种方法可以预测哪些人会受到有利和不利影响 。”
“以及长期服用后会产生什么不良影响,或者如何阻止这些不良影响,除了已经完成的短期试验之外,我们还需要更多的数据 。”
托马斯在10月14日出版的《新英格兰医学杂志》上写道,FDA工作人员分析抗抑郁药物的随机试验结果时,发现结果令人吃惊,当所有儿科试验汇总在一起时,接受抗抑郁药物治疗儿童,明确或潜在自杀率是安慰剂组的2倍 。

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