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纳斯达克|盘点11家登陆纳斯达克的中国新药研发公司，它们的产品管线有何亮点？

▎药明康德内容团队报道
作为世界上最大的证券交易所之一，纳斯达克一直是生物医药公司上市的理想选择之一 。根据Endpoints的数据统计，截至2021年3月1日，全球范围内已经有20家生物医药公司在今年登陆纳斯达克 。具体到新药研发企业，2021年开年以来成功登陆纳斯达克的中国公司至少有4家 。本文将结合公开信息，分享11家已登陆纳斯达克的中国新药研发企业，看看它们的在研药物有哪些？正在攻克哪些疾病领域？
1、康乃德生物（Connect Biopharma）
纳斯达克上市时间：2021年3月
纳斯达克|盘点11家登陆纳斯达克的中国新药研发公司，它们的产品管线有何亮点？
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此前，该公司已与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）就研发和商业化靶向BCMA的CAR-T疗法LCAR-B38M/JNJ-4528达成全球战略合作 。2020年12月，杨森公司和传奇生物宣布，已开始向FDA滚动提交LCAR-B38M的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者 。该产品还在中国被纳入突破性治疗品种，并在美国获得FDA突破性疗法认定 。
6、天境生物(I-Mab Biopharma)
纳斯达克上市时间：2020年1月
天境生物成立于2016年，聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的研发 。该公司创始人、董事长为臧敬五博士，公司首席执行官为申华琼博士 。根据天境生物官网信息，该公司已成功构建了全球和中国的两条产品管线，涵盖十多个创新在研药 。其中，中国管线聚焦中国临床需求，包括5款正在大中华地区进行或准备进行临床试验的药物，分别为TJ202（差异化的CD38单抗），TJ101（长效生长激素），TJ301（差异化可溶性gp130白介素6抑制剂），enoblituzumab（人源化B7-H3抗体），以及TJ107（创新的长效白介素7） 。
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天境生物的全球管线聚焦全新或高度差异化的创新产品，主要包括单克隆抗体和双特异性抗体两种分子类型 。其中单克隆抗体候选药的靶点包括GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）、CD47、CD73、C5aR、趋化因子CXCL13等 。双特异性抗体的候选药包括多个以PD-L1单抗为基础的双特异性抗体，以及一些改造型双特异性抗体 。值得一提的是，2020年9月，艾伯维（AbbVie）与天境生物达成一项近30亿美元的合作，获得了抗CD47抗体lemzoparlimab在大中华区以外国家及地区开发和商业化的许可权 。
7、徐诺药业（Xynomic Pharmaceuticals）
纳斯达克上市时间：2019年5月
成立于2016年的徐诺药业，是一家专注于肿瘤药物开发的国际生物制药公司，聚焦激酶抑制、免疫肿瘤和表观遗传修饰等领域的口服小分子抗肿瘤药物研发 。该公司联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁为徐英霖先生 。目前，徐诺药业的产品管线主要包括创新组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂艾贝司它、ATP竞争性mTOR1/2抑制剂XP-105、Pan-Raf抑制剂XP-102、TRK/Fra-1抑制剂XP-103和RET抑制剂XP-104 。
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其中，HDAC抑制剂艾贝司他已在美国获得两项快速通道资格：一项适应症为单药治疗4线滤泡性淋巴瘤；另一项适应症为艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌 。目前，该产品正在进行治疗肾细胞癌和非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验 。另外，第三代mTORC1/2抑制剂XP-105也在1期临床数据中取得积极结果，在晚期实体瘤患者中展现良好的安全性和耐受性 。
8、再鼎医药（Zai Lab）
纳斯达克上市时间：2017年9月
再鼎医药是一家致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物的创新型生物制药公司，由杜莹博士于2014年创立 。2021年1月，该公司先后与argenx公司和Turning Point Therapeutics公司达成合作协议，分别引进靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod和MET/SRC/CSF1R抑制剂TPX-0022在大中华区独家开发和商业化权利 。目前，再鼎医药的产品管线已拥有21个候选药物，包括17个处于临床开发阶段的产品、11个处于临床后期开发阶段的产品及5个已在美国获批的产品 。

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