胃癌|首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国亚组结果公布( 二 )
“在充分考虑中国胃癌高发的前提下,CheckMate -649研究纳入了大规模具备胃癌一线疾病代表性的中国患者,并采用了高度契合目前中国胃癌临床实践的策略,对中国胃癌临床研究与治疗具有里程碑意义 。”百时美施贵宝全球研发副总裁、中国研发负责人蔡学钧博士表示,“在HER2阴性的胃癌及胃食管连接部癌一线治疗中,欧狄沃联合化疗是十余年来首个且目前唯一经III期临床试验证实能够超越化疗为患者带来显著生存获益的治疗方案 。我们希望能够尽快将这一具有突破性临床价值的治疗选择带给更多的中国患者,解决他们迫切且未被满足的治疗需求 。”
欧狄沃于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂,目前已在66个国家和地区获批共11个瘤种,涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤,惠及超过590,000名全球患者 。
欧狄沃目前在中国获批共3项适应症,除下列以外其他适应证尚未获批:
用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;
用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者;
用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者 。
参考文献:
1.WHO, Globocan 2020 World.Available from
2.WHO, Globocan 2020 China. Available from
3.Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China, 2014 [J].ChineseJournal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.
4.欧狄沃为基础的免疫单药治疗及免疫联合治疗方案
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