锐客网

  1. 首页 > 生活杂烩 > 健康 > >

新冠疫苗|什么是最好的新冠疫苗？

面对狡猾的新冠病毒 ， 人类已经进行了漫长而黑暗的15个月斗争 ， 付出了超过1亿3699万人感染和295万人死亡[1]的沉重代价 。
新冠疫苗|什么是最好的新冠疫苗？
文章图片


这是不是意味着在临床试验里保护效力越高的疫苗 ， 在现实中的效果就越优异呢？
并不是 。疫苗在不同临床试验中体现出的效力数据会受到多方面因素影响 ， 这也导致了不同的新冠疫苗之间很难直接比较 。
首先 ， 每一个疫苗的临床试验设置的临床终点指标、接种间隔时间、接种人群和年龄段、疾病轻中度划分标准不尽相同 。这些划分差异都将直接导致试验结果差异 。
以终点指标为例 ， 试验研究者应该选取感染还是发病作为比较的界线？如果选感染 ， 以哪个指标为准 ， 如果选发病 ， 又该选取哪些症状？对于新型疫苗试验来说 ， 每一个指标都没有前人经验可循 ， 因而不同研究选取的临床终点不尽相同 。
比如 ， 科兴疫苗统计的患者是世卫协议里级别2以上的所有患者 ， 包括仅具有轻度症状而无须医疗干预、即症状非常轻微的人 。而辉瑞临床试验中 ， 统计的是经核酸检测确诊并出现一种症状的感染者 。
哪怕是同一症状 ， 由于细节规定不同 ， 在一款疫苗的临床试验中被统计为感染者的人 ， 在另一个试验就是未感染者 。比如 ， 如果只有发烧症状 ， 莫德纳试验中不会统计为感染者 ， 但辉瑞的试验中会统计进去 。而在巴西进行的科兴疫苗临床试验中 ， 根据具体温度不同 ， 也可能会统计为2级或3级以上等不同级别 。
其次 ， 每一个疫苗临床试验实施的地区、时间和当时流行的毒株也不同 。这就给每一个试验增加了无数不同的变量 。种种这些变量的影响 ， 导致了我们看到不同疫苗的临床试验 ， 甚至同一疫苗在不同地区的试验结果可能大不相同 ， 也使得我们无法只看试验得出的保护效力这一个数据 ， 就断定一个疫苗在疫情中的表现优劣 。
在实践中比较疫苗
难道这些疫苗之间就没法比较了吗？
通常而言 ， 比较两种（或多种）药物（包括疫苗）最准确的方法是“头对头研究”（head to head comparative trial） 。这是一种“非安慰剂对照”的试验 ， 即将希望比较的药物或治疗方法放在同一个临床试验中进行比较 。在头对头研究中 ， 又分为“优效性”研究和“等效与非劣效性”研究 ， 顾名思义 ， 优效性研究就是为了直接验证一种药物是否优于另一种药物 ， 具备更强的疗效与安全性 。未来 ， 如果有试验将获批的疫苗进行头对头试验 ， 是有可能相对客观地分出优劣 。
但即便是在头对头研究里 ， 疫苗的“好”或“不好”也不能只靠单一指标来下结论 。许多人拿来评论疫苗优劣的依据常是它们预防感染的数据 。但除了预防感染 ， 新冠疫苗还有预防新冠病人住院、重症和死亡率上的表现值得关注 。
迄今为止的数据表明 ， 已上市的疫苗在这些方面都比对症治疗要有效得多 。以科兴疫苗为例 ， 其在受新冠影响最大的国家之一巴西的三期试验表明 ， 尽管疫苗的总体保护效力为50.4% ， 但对新冠重症和住院的保护效力却达到了100% ， 意味着疫苗可以极大幅度地降低重症几率[2] 。

推荐阅读


上一篇：长寿|长寿没那么难！人到中年，若能坚持4个好习惯，长寿会主动靠近你

下一篇：湖南省儿童医院|湖南省儿童医院：近三年收治肿瘤患儿远超前五年总和，白血病发病居首位