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多黏菌素|最新发布丨中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识(11)


《2017年IDSA医疗保健相关脑室炎和脑膜炎临床实践指南》推荐的抗菌药物治疗疗程为：在接受恰当的抗菌治疗的反复脑脊液培养阳性的患者中 ， 在脑脊液培养最后1次阳性后继续治疗10~14 d 。但该指南并未明确指出鞘内注射抗菌药物的疗程［95］ 。
2、注射用多黏菌素E甲磺酸钠：剂量推荐按体重计算同成人 。在临床研究中 ， 对儿童人群（新生儿、婴儿、儿童和青少年）应用多黏菌素E甲磺酸钠 ， 虽然儿童人群和成人的不良反应似乎是相似的 ， 但由于儿童患者不能表达中毒的主观症状 ， 建议在儿童患者用药时应进行密切的临床监测 。
2019年多黏菌素优化使用国际共识指南未对儿童感染患者的应用剂量做单独推荐［62］ 。
问题35：多黏菌素类药物在孕妇及哺乳期妇女感染患者中如何应用？
1、注射用硫酸多黏菌素B：妊娠用药分级为B级 。7例在妊娠期前3个月暴露于硫酸多黏菌素B的患者没有发现与先天性缺陷存在关联 。目前没有在哺乳期用药的安全性数据 。
2、注射用多黏菌素E甲磺酸钠：妊娠用药分级为C级 。在人体内可以透过胎盘屏障 。目前尚未确定孕妇使用的安全性 ， 还没有对孕妇进行充分和严格控制的临床研究 ， 但在动物实验中观察到不良事件 ， 故在孕妇患者应慎重使用 。哺乳期用药：目前尚不清楚多黏菌素E甲磺酸钠是否在母乳中排泄 ， 但是硫酸多黏菌素E可以在母乳中排泄 。因此 ， 多黏菌素E甲磺酸钠对于哺乳期女性患者应慎用 。
问题36：多黏菌素类药物在老年感染患者中如何应用？
1、注射用硫酸多黏菌素B：无可靠参考文献 。
2、注射用多黏菌素E甲磺酸钠：临床研究中没有纳入足够数量的65岁及以上的受试者 ， 故不确定老年患者用药后的反应是否与年轻受试者不同 。一些来自临床的报道尚未发现用药后老年患者的反应和年轻患者之间有明显差异 。一般来说 ， 老年患者的剂量选择应谨慎 ， 通常从允许剂量范围的低剂量开始 。多黏菌素E甲磺酸钠基本上是由肾脏排泄 ， 由于老年患者肾功能下降的可能性较大 ， 应注意剂量的选择 ， 并应密切监测肾功能 。
问题37：多黏菌素在超重患者的剂量如何推荐？
1、注射用硫酸多黏菌素B：说明书推荐的剂量按照总体重（total body weight ，  TBW）计算 。因为药代动力学研究没有观察到TBW和多黏菌素B清除相关 ， 对超重患者如按照TBW计算剂量 ， 可能导致较大剂量硫酸多黏菌素B暴露 ， 增加肾损伤风险 。因此有研究推荐超重患者按照校正体重（adjusted body weight ， ABW）计算剂量 ［ 校正体重=理想体重+（实际体重-理想体重）×校正系数0.4 ］ 。且该研究结果显示 ， 按照TBW/ABW给予负荷剂量后 ， 序贯100 mg ， 1次/12 h的固定维持剂量 ， 可以在静脉给药后24 h达到最佳AUC/MIC［55 ，  57］ 。
2、注射用多黏菌素E甲磺酸钠：说明书推荐的剂量按照实际体重计算 ， 肥胖患者使用时按照理想体重计算剂量｛理想体重=［实际体重+（身高-105）］/2｝ 。但因为药代动力学研究结果不支持按照体重计算多黏菌素E甲磺酸钠的剂量 ， 2019年多黏菌素优化使用国际共识指南推荐多黏菌素E甲磺酸钠相对固定的负荷剂量和维持剂量［62］ 。
【推荐意见10】儿童、孕妇和老年患者应慎用多黏菌素类药物 ， 使用时应严密监测不良反应 。超重患者 ， 硫酸多黏菌素B按照校正体重计算剂量［校正体重=理想体重+（实际体重-理想体重）×校正系数0.4］；多黏菌素E甲磺酸钠按照理想体重计算剂量｛理想体重=［实际体重+（身高-105）］/2｝或相对固定的负荷剂量和维持剂量 。

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