世卫组织|孕妇和哺乳期妇女可接种!世卫组织发布国药新冠疫苗使用建议

5月10日,世界卫生组织发布了关于使用国药集团北京生物制品研究所(BIBP)研发的新冠灭活疫苗的建议 。世卫组织建议18岁及以上成人接种两剂疫苗,两剂接种应间隔3至4周,孕妇和哺乳期妇女也可接种 。
谁是优先接种人群?
接触风险高的卫生工作者和老年人应优先接种 。不建议18岁以下的人接种该疫苗,具体情况有待该年龄组进一步研究结果发布 。
孕妇能否接种该疫苗?
现有数据不足以评估孕妇接种国药疫苗的风险及该疫苗对孕妇的效力 。然而,这种疫苗是带有佐剂的灭活疫苗,该佐剂在许多其他疫苗中常规使用,在包括孕妇的群体中具有良好的安全性记录 。因此,预计国药疫苗在孕妇群体中的有效性将与同年龄的非孕妇群体相当 。
世卫组织建议,当孕妇接种疫苗的益处大于潜在风险时,推荐使用国药疫苗 。孕妇需得到有关在孕期感染新冠病毒风险、在当地流行病学背景下接种疫苗的潜在益处,以及目前孕妇安全数据缺陷等信息 。世卫组织不建议在接种前进行怀孕测试,同时不建议因接种疫苗而推迟怀孕或者考虑终止怀孕 。
谁是该疫苗的适用人群?
鉴于疫苗供应有限,曾感染过新冠病毒的人员可适当推迟接种时间,最晚可至感染后的六个月 。据估计,疫苗对哺乳期妇女的效力和对其他成年人群相似 。因此,世卫组织建议在哺乳期妇女群体中使用国药疫苗,不建议在接种疫苗后停止母乳喂养 。
艾滋病毒感染者成为新冠肺炎重症患者的风险更高 。艾滋病毒感染者未被纳入试验范围 。鉴于这是一种非复制型疫苗,建议艾滋病毒感染者可以接种该疫苗,但应尽可能提供信息和咨询服务,为其个人利益风险评估提供依据 。
不建议谁接种疫苗?
对疫苗中的任何成分有过敏性史的人不应该接种 。任何体温超过38.5°的人应该推迟接种 。
推荐剂量是多少?
世卫组织战略咨询专家组建议使用以2个剂量(每次剂量为0.5毫升)为标准的肌肉注射,两剂间隔为3-4周 。如果第二剂在第一剂后不到3周内注射,则无需重复注射 。如果第二剂的接种时间推迟到4周以后,则应尽早接种 。建议所有人都接种2剂 。
国药新冠疫苗与其他疫苗相比,有何不同?
由于在设计各自的研究时采用了不同的方法,世卫组织无法对疫苗进行直接比较 。但总体而言,所有取得世卫组织紧急使用资格的疫苗对于预防重症和因COVID-19导致住院都非常有效 。
疫苗是否安全?
世卫组织战略咨询专家组对该疫苗的质量、安全性、有效性数据进行了全面评估,并建议18岁及以上人群使用该疫苗 。由于参加国药疫苗临床试验的60岁以上人口较少,因此无法评估疫苗对该年龄组的效力 。但是,预计该疫苗在老年人群与年轻人群中的安全性没有差异,考虑在60岁以上人群中使用该疫苗的国家应积极进行安全和有效性监测 。
该疫苗效力如何?
一项大型的多国参与的3期临床试验表明,以21天为间隔接种2剂疫苗,并在接种第二针后14天及更长时间进行观察,该疫苗对各年龄段出现症状患者和住院患者的综合效率为79% 。然而,该试验缺乏防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据 。在证据审查时,随访时间中位数为112天 。另外两项疗效试验正在进行中,尚未获得数据 。
它对新冠病毒新变种是否有效?
根据世卫组织优先发展路线图,世卫组织战略咨询专家组目前建议使用这种疫苗 。随着新数据的出现,世卫组织将更新建议 。这种疫苗尚未在广泛关注的病毒变种流行中进行评估 。
它能否有效预防病毒感染和传播?

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