新冠疫苗|终于来了!科兴新冠疫苗通过 WHO 审批!
本文作者:Virus
昨日深夜,WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单 。
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未接种和接种疫苗后的新冠感染死亡人数(来源:sehatnegeriku)
对突变株的保护效果
除了广泛且详尽的人群保护力数据以外,科兴也披露了疫苗免疫后针对变异毒株的交叉中和效果的相关数据 。
前文巴西的 3 期临床试验中,检测的 45 名疫苗接种者中有 32 人(71.1%)对 B.1.1.28 野生型有中和活性,31 人(68.9%)对巴西突变株 P.1(B.1.1.28.1)有中和活性,36 人(80.0%)对 P.2(B.1.1.28.2)有中和活性 。
另一项研究基于 80 名 26~45 岁受试者按照 0,14 天程序免疫前后的血清,对境内外流行的 12 种新冠病毒株(CZ02、WZL、WGF、ZJY、SSH、JWL、ZYF、HAC、HJL、ZXZ、QHF 和 NOOR)进行血清交叉中和检测,并采用细胞培养微量中和试验进行血清中和抗体检测 。
结果显示,使用该疫苗免疫后诱导机体产生的抗体具有交叉中和不同新冠病毒株(含 D614G 突变株)的能力,其阳转率在 80.00~100.00%之间,GMT 在15.4~46.7 之间 。
本次获批有何意义?
此次科兴中维新冠疫苗进入世卫组织紧急使用清单是借助 COVID-19 全球获取机制(COVAX)供应疫苗的先决条件,并可让各国加快进口和接种 COVID-19疫苗的监管审批 。
迄今为止,科兴中维新冠疫苗已在中国、巴西、印尼、智利以及新加坡等 30 多个国家获批紧急使用或附条件上市 。
南美足联总裁 Alejandro Domínguez 也于 4 月 13 日正式宣布,科兴成为 2021 年美洲杯官方医疗健康合作伙伴 。科兴向南美足联捐赠 5 万剂新冠疫苗用以支持 2021 年美洲杯赛事,受大众所喜爱的足球巨星梅西也将接种科兴新冠疫苗,随后将飞往南美洲参加将于 6~7 月在阿根廷和哥伦比亚举办的美洲杯足球赛 。
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科兴向南美洲足球联合会捐赠的 5 万支新冠疫苗运抵机场(图源:Sinovac)
最后,面对疫情,人类的命运是共同的 。只要一个国家的疫情没有控制好,全世界就难有安宁之日 。科兴中维新冠疫苗进入 WHO 的紧急使用清单,对全人类都是一项贡献 。
当前疫情持续反复、新的变异毒株屡屡出现,尽快接种有效且安全的疫苗将是战胜疫情的重要武器 。(策划:gyouza)
致谢:本文经 中国科学院微生物学博士、知名科学博主 @二手的科学家 专业审核
感谢 北海道大学神经科学硕士、盛诺一家高级医学顾问 庄时利和 对本文做出的贡献
题图来源:图虫创意
参考资料:
1.C. Liu et al., Research and Development on Therapeutic Agents and Vaccines for COVID-19 and Related Human Coronavirus Diseases. ACS Central Science 6, 315-331 (2020).
2.Q. Gao et al., Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science 369, 77-81 (2020).
3.Y. Zhang et al., Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18-59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. Lancet Infect Dis 21, 181-192 (2021).
4.R. Palacios et al., Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of treating Healthcare Professionals with the Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine Manufactured by Sinovac - PROFISCOV: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials 21, 853 (2020).
【新冠疫苗|终于来了!科兴新冠疫苗通过 WHO 审批!】5. http://www.sinovac.com.cn/product/product.php?class2=5
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