2型糖尿病|2型糖尿病治疗或迎“新时代”,双重机制新药降糖、减重效果亮眼( 二 )
不过,在NEJM社论中,华盛顿大学(University of Washington)Katherine R. Tuttle博士指出,“尽管tirzepatide减轻体重的益处令人印象深刻,但可能不适合与1 mg司美格鲁肽直接对比,因为目前司美格鲁肽用于慢性体重管理的剂量为每周2.4 mg 。”目前tirzepatide也正在开展3期临床试验,探索用于肥胖症或超重患者控制体重的效果 。
此外,在40周时,tirzepatide组患者的甘油三酯和血清VLDL-C水平更低,HDL-C水平更高 。
安全性方面,与其他含有GLP-1受体激动剂成分药物相似,tirzepatide最常见的副作用是轻度至中度消化道症状:
tirzepatide组17%-22%和对照组18%报告恶心,
tirzepatide组13%-16%和对照组12%报告腹泻,
tirzepatide组6%-10%和对照组8%报告呕吐 。
很少有受试者出现低血糖(血糖<54mg/dL),5 mg、10 mg、15 mg tirzepatide组低血糖发生率分别为0.6%、0.2%和1.7%,对照组为0.4% 。5%-7%的tirzepatide组患者经历了严重不良事件,对照组为3% 。
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除了对积极疗效的探讨,《柳叶刀》和NEJM社论文章还都进一步指出,接下来,了解tirzepatide改变心血管和慢性肾病风险的潜力也具有重要意义 。一方面,在2型糖尿病患者中,心血管疾病、肾脏疾病等并发症造成了巨大的负担,GLP-1受体激动剂对2型糖尿病患者有心脏和肾脏保护作用,双重机制的“升级”能否带来心肾获益有待阐明 。目前,另一项独立试验SURPASS-CVOT正在评估tirzepatide在2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者中的疗效 。
SURPASS-1首席研究员,达拉斯糖尿病研究中心(Dallas Diabetes Research Center)主任Julio Rosenstock博士表示,“2型糖尿病是一种进行性疾病,许多患者无法通过饮食和运动实现HbA1c达标 。在SURPASS-1试验中,tirzepatide带来的HbA1c降幅具有临床意义,体重明显减轻 。”
“Tirzepatide带来了具有临床意义的疗效,优于现有的一款GLP-1受体激动剂 。”SURPASS-2研究论文的通讯作者,美国国家研究所(National Research Institute)Juan P. Frías博士表示,“新的治疗方案可能会帮助2型糖尿病患者实现HbA1c和减肥目标 。”
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