抗体|打了新冠疫苗，到底要不要测抗体？最新研究来了！( 四 )
【注】
中科院上海巴斯德研究所免疫学博士 @最后一次吃糖 审核意见：
越来越多的证据表明，在预测新冠疫苗保护率方面，中和抗体水平仍然是目前相对最可信的免疫学指标 。
实际上中和抗体作为免疫保护的相关指标，在流感疫苗中已有广泛应用，文中也有提及 。流感疫苗由于抗原漂移出现免疫逃逸，需要基于每年预测的当季流行株进行疫苗更新 。在不具备重新开展临床 III 期试验条件的情况下，便以中和抗体水平作为替代终点 。
目前新冠病毒也出现了突变株，因此，疫苗对于新毒株的保护率是否仍需要再做 III 期试验，这成为一个不得不面对的问题，如果能够通过免疫保护的相关指标即中和抗体来建立免疫学替代终点，便能大大提高疫苗开发效率 。
实际上这一步要复杂得多，包括复杂的研究设计（如人体挑战试验、研究指标为临床终点的随机对照试验、观察性研究、以及动物实验外推等等）和实验方法（ROC 曲线法、连续法和阈值法等等），不同的研究策略得出的结果可能有偏差，更重要的是需要大量的样本，因此对于新冠疫苗来说，设定免疫学替代终点的必要性以及难点目前正面临挑战 。
题图来源：图虫创意
参考文献：
[1]Feng, S., et al., Correlates of protection against symptomatic and asymptomatic SARS-CoV-2 infection. medRxiv, 2021: p. 2021.06.21.21258528.
[2]杨晓明. 当代新疫苗（第二版）. 高等教育出版社, 2020.
[3]Khoury, D.S., et al., Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection. Nat Med, 2021.
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[5]Liu, C., et al., Reduced neutralization of SARS-CoV-2 B.1.617 by vaccine and convalescent serum. Cell, 2021.
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