投稿|集采压力下，高值耗材产业发展趋势如何？投稿|医疗

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文 | 火石产业大脑

自2019年7月起，国务院办公厅印发实施《治理高值医用耗材改革方案》，提出理顺高价值医疗耗材价格体系，完善高价值医疗耗材全过程监督管理，净化高价值医疗耗材和医疗服务实践环境，支持具有自主知识产权的国内高价值医疗耗材市场环境，增强核心竞争力，促进形成质量可靠的高价值医疗耗材治理格局，加快耗材流通，促进产品合理使用和价格回归理性，促进行业健康有序发展，进一步减轻人民医疗费用负担。
作为医疗器械领域第二大组成部分的医用高值耗材，经过30多年的快速发展，国产高值医用耗材品类齐全，基本能够实现品种全覆盖，骨科、血管介入、眼科等高值医用耗材和生物材料方面都有了显著的进步和突破，但我国医用耗材出口目前却仍然以低端产品为主。
01 高值耗材产业发展简析高值医用耗材一般意义上是指分属于各专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的消耗型医疗器械。按照最新版国家医疗器械分类目录，心脏支架、人工关节、封堵器等高值耗材分别属于植入材料和人工器官类以及介入器材类医疗器械，管理类别一般为第三类医疗器械。随着医疗技术的不断更新和医疗手段的不断创新和发展，新的高值耗材也在不断增加。目前，医院常用的高值耗材主要有人工关节、心脏外科类产品、消化科材料、导管材料、麻醉材料、眼科材料等近2000种型号，涉及神经外科、心胸外科、骨科等科室。

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表1：高值耗材产业类别及细分品目来源：火石创造根据公开资料整理
关键生物材料产业化技术成为推动高值耗材迭代升级的必然要求。医疗器械各赛道发展阶段存在较大差异，高值耗材成熟产品短期集采压力较大，以冠脉支架为例，2020-2021年落地的全国集采对相应产品收入规模、利润率、未来成长空间都有较大影响。但是国内临床需求尚未完全满足的如心脏介入瓣、神经介入、外周血管支架等产品，中长期仍有较大进口替代空间。
新技术产品市场仍在快速增长，短期内集采压力较小。从近年高值耗材主要细分品类市场增速来看，心血管领域外周血管、脑血管介入耗材大于30%的市场增速远高于冠脉血管20%左右的增速。相比于成熟的冠脉血管耗材市场，外周、脑血管领域市场仍在高速增长。
02 高值耗材产业市场规模高值耗材产业前景广阔，骨科植入耗材、血管介入器械、非血管介入耗材是产业布局突破口。2020年，中国高值医用耗材市场规模约为1350亿元，占医疗器械市场份额的21.53% 。其中骨科植入耗材规模365亿元；血管介入耗材481亿元；神经外科耗材47亿元；眼科耗材94亿元；口腔科耗材83亿元；血液净化耗材80亿元；非血管介入耗材44亿元；电生理与起搏器85亿元；其他52亿元。国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场占比最高，分别占35.74%和26.74% 。血管介入、口腔和血液净化增速居前，超20% 。骨科植入耗材占高值耗材市场的1/4，技术集成度高，是高值耗材领域的重要赛道，也是医疗器械国产替代的重点领域，创伤类、脊柱类、关节类是骨科植入物的前三大细分领域。