投稿|实现慢病监测管理，可穿戴医疗设备产业发展分析投稿|医疗

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图片来源@视觉中国

文 | 火石产业大脑

可穿戴设备行业属于新兴行业，进入大众生活以来，行业快速发展，并快速向医疗领域渗透。可穿戴医疗设备解决了很多传统医疗设备的限制及无法实现的功能，为医疗器械领域带来了一次新的创新方向。本文从可穿戴医疗设备分类、产业链情况、发展趋势及影响因素等方面进行了分析。

可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴于身体上，具有体征监测、疾病治疗或给药等医学功能的电子设备。随着人工智能、大数据技术的的发展，可穿戴医疗设备可在软件支持下感知、记录、分析、调控、干预甚至治疗疾病或维护身体健康，克服了传统医疗设备的弊端。
01 可穿戴医疗设备分类从目前上市的可穿戴医疗设备来看，其产生途径主要有两条路线：一条路线是普适性可穿戴医疗设备，在日常生活常用穿戴物品中融入具有医疗级感知、数据记录、传输、干预或治疗等功能的电子设备，使其除具备传统消费品功能外，还具有特定的医疗功能；另一条路线是专业性可穿戴医疗设备，将传统医疗器械改进，使其向可穿戴、便携、智能方向发展，在实现可穿戴基础上，进一步增加其感知、数据记录、传输、分析以及干预调控等智能化功能。
普适性可穿戴医疗设备主要包括佩戴于腕部的智能医疗手表、医疗手环，穿在脚上的智能医疗鞋、鞋垫、袜子，戴在头部的智能医疗眼镜、头盔、头环，以及智能医疗首饰和服装等。由于此类产品对于人体体征感知的准确性较难达到医疗级要求，目前多数产品处于研发阶段或做为健康产品上市（不能做为医学诊断标准），只有少数产品如智能医疗手表等获得了医疗级审批资格。
专业性可穿戴医疗设备是由传统医疗器械演变而来，如将最易于获取人体体征信息的医疗贴片中融入特定的生物传感器，使其具备了检测或监测人体体征信息及其变化的功能，如贴片类心电、血糖、体温、呼吸、肌肉运动等监测设备；将传统不便携的血压计、脉搏血氧仪改进成无线、轻便的可穿戴产品；将传统的可穿戴外骨骼、仿生膝关节、矫形器、止痛仪、助听器等穿戴产品增加感知、传输、干预等智能化功能，增强其适用性等。

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图1：可穿戴医疗设备分类图谱来源：火石创造根据公开资料整理
当然，可穿戴医疗设备的产生也不限于以上路线，随着科技进步和创新，未来还会出现很多我们目前想象不到的可穿戴医疗设备产生途径。
02 可穿戴医疗设备产业链分析可穿戴医疗设备的核心特征是其智能化特征，产业链上游的智能软、硬件产品的创新推动了行业发展。上游智能软、硬件厂商提供核心的智能硬件及软件技术，在产业链中占据重要位置。生产可穿戴医疗设备所用到的核心元件主要包括各类生物传感器、处理器芯片、无线传输模块、电池及软件系统，其对单一元器件和系统功耗的要求更为严格。生物传感器是可穿戴医疗设备创新的核心，如心电传感器、血糖传感器、温度传感器、汗液传感器等感知体征信息传感器的进步将推动新产品的诞生，但目前传感器感知准确性和灵敏度达到医疗级需求较为有限，行业中目前无明显优势企业诞生；核心处理器芯片主要以国外半导体巨头为主，如处理器芯片多被高通、德州仪器、意法半导体、联发科等垄断；国内已有部分芯片企业实现突围，如北京君正、龙芯等，产品已在国产可穿戴设备中实现应用。由于可穿戴设备对柔性特征需求程度高，柔性电子技术、柔性电池技术等也成为研发的热门环节。