投稿|集采压力下，高值耗材产业发展趋势如何？( 二 )
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图1：中国高值医用耗材市场规模（亿元）来源：火石创造根据公开资料整理 
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图2：中国高值耗材细分领域市场规模占比来源：火石创造根据公开资料整理
03 集采压力下将加速高值耗材产业进口替代及出口全国高值耗材集采落地 。2019年起耗材带量采购在多个省市开始试点 。2019年7月国务院办公厅印发了《治理高值医用耗材改革方案》后，高值耗材带量采购工作开始加速 。
首批高值医用耗材集中招标采购，中标的冠脉支架产品价格由1.3万元/只，降价到700元/只，平均降幅达到93%，预计全年节约费用达到100多亿元 。
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表2：医疗耗材集采主要国家政策及时间节点 来源：火石创造根据公开资料整理
高值耗材细分品类众多，短期部分品类面临集采降价压力，各赛道国内产品技术发展阶段、进口替代情况等存在较大差异 。其中，心血管、骨科、血液净化耗材中部分品种技术较为成熟，进口替代也较为完全，如心血管的冠脉介入、封堵器等产品，国产化率已超过80% 。但是，现仍有一半以上的高值耗材品类，仍以进口产品为主，例如骨科领域的关节类产品、眼科领域的人工晶体、口腔种植体、心血管领域的外周血管介入、神经外科的介入类产品、起搏器、手术外科领域的内窥镜软镜等 。
在国内，高值耗材临床需求尚未满足、国产产品供应相对较少的领域仍有较大发展空间 。国内多种疾病尚有较大耗材缺口尚未满足 。以心血管领域心脏瓣膜为例，以往，国内心脏瓣膜狭窄及关闭不全主要以外科手术治疗，创伤面积大、恢复时间长，微创介入产品尚未在国内上市 。
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图3：国内高值耗材产业主要品类国产化率情况来源：火石创造根据公开资料整理
04 未来高值耗材国产化道路仍然漫长 1.集采实现“以量换价”推进国产化虽然我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变 。我国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”，导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出 。国内耗材企业要想在短期内撼动进口企业产品的垄断地位仍然很难，主要是由于高端耗材的研发生产技术门槛极高，芯片、材料、工艺等技术难关仍未解决 。未来国产化道路仍是漫长且曲折的 。
2.耗材全程可追溯管理，势在必行在如今耗材带量采购、严治价格虚高的背景下，高值耗材已成为医改“重头戏”，随着未来一段时间内,医疗SPD（Supply－供给/Processing－分拆加工/Distribution－配送）管理理念将助力国家医改行动的落地实施，同时这将增加高值耗材管理信息化、标准化能力在医院考核标准中的比重，因此高值耗材国家集采下的精细化管理革新，势在必行 。与此同时，随着DRG的逐渐成熟，根据病人的年龄、性别、住院天数、主要诊断、病症、手术处置、疾病严重程度及合并症、并发症等因素，将临床特征与医疗资源消耗相近的病人分入一组，以组为单位打包确定价格、收费和医保支付标准 。
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