药品监督管理条例,药品监督管理条例2018( 四 )



全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类 *** 批发业务 。

第二十五条 全国性批发企业可以向区域性批发企业,或者经批准可以向取得 *** 品和第一类 *** 使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售 *** 品和第一类 ***。

全国性批发企业向取得 *** 品和第一类 *** 使用资格的医疗机构销售 *** 品和第一类 ***,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 。

国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时,应当明确其所承担供药责任的区域 。

第二十六条 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得 *** 品和第一类 *** 使用资格的医疗机构销售 *** 品和第一类 *** ;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得 *** 品和第一类 *** 使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时,应当明确其所承担供药责任的区域 。

区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂 *** 品和第一类 *** 的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 。

第二十七条 全国性批发企业应当从定点生产企业购进 *** 品和第一类 ***。

区域性批发企业可以从全国性批发企业购进 *** 品和第一类 *** ;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进 *** 品和第一类 ***。

第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售 *** 品和第一类 ***,应当将药品送至医疗机构 。医疗机构不得自行提货 。

第二十九条 第二类 *** 定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类 ***。

第三十条*** 品和第一类 *** 不得零售 。

禁止使用现金进行 *** 品和 *** 交易,但是个人合法购买 *** 品和 *** 的除外 。

第三十一条 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类 *** 零售业务 。

第三十二条 第二类 *** 零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类 ***,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类 *** ;不得向未成年人销售第二类 ***。

第三十三条*** 品和 *** 实行政府定价,在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格 。具体办法由国务院价格主管部门制定 。

第四章 使用

第三十四条 药品生产企业需要以 *** 品和第一类 *** 为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买 。

药品生产企业需要以第二类 *** 为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买 。

第三十五条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用 *** 作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买 。

推荐阅读