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药品监督管理条例，药品监督管理条例2018

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药品监督管理条例》的规定，药品上市许可持有人应当依法履行下列义务：一是建立健全药品安全管理制度，保障药品质量安全；二是定期开展药品不良反应监测测，发现问题及时处理；三是建立药品召回制度，及时向社会公布不良反应信息；四是建立严格的药品生产质量管理规范，加强药品生产过程管药品质量安全 。

药品监督管理条例，药品监督管理条例2018

文章插图
一：药品监督管理条例最新版第一条　为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法 。
【药品监督管理条例，药品监督管理条例2018】第二条　在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法 。
第三条　药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责 。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新 。
第四条　药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督 。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告 。
第五条　药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 。
第六条　药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员 。
第七条　药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定 。
二：药品监督管理条例实施细则
（征求意见稿） 第一章总则 第二章经营许可 第三章经营管理 第四章医疗机构购进、储存药品管理 第五章监督检查 第六章法律责任 第七章附则 第一章总则 第一条【目的与依据】为了加强药品经营监督管理，规范药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法 。第二条【适用范围】在中华人民共和国境内的药品经营活动、
三：江苏省药品监督管理条例制定机关：国务院
公布日期：2016.02.06
施行日期：2016.02.06
文号：国务院令第666号
效力等级：行政法规
时效性：现行有效
*** 品和 *** 管理条例

（2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布　根据2013年12月7日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订）

第一章　总则

第一条　为加强 *** 品和 *** 的管理，保证 *** 品和 *** 的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例 。

第二条*** 品药用原植物的种植，*** 品和 *** 的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例 。

*** 品和 *** 的进出口依照有关法律的规定办理 。

第三条　本条例所称 *** 品和 ***，是指列入 *** 品目录、 *** 目录（以下称目录）的药品和其他物质 。*** 分为第一类 *** 和第二类 ***。

目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布 。

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