投稿|一波三折终过会，科创板市场是否会青睐宣泰医药的“高仿药”故事
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图片来源@视觉中国
文 | 智通财经近日，2022年首个科创板过会企业出现，而这也让经历了一段IPO暂缓表决小插曲的宣泰医药从幕后走向台前 。
智通财经APP观察到，1月11日晚，据上交所官网披露的科创板上市委2022年第1次审议会议结果公告显示，宣泰医药首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求 。而这意味着宣泰医药即将在科创板上市的同时，也预示着2022年首个过会企业的出现 。
既然是首家过会企业，宣泰医药的市场关注度自然比其他正处在IPO进程中的企业更高，而这也让投资者对这家高端仿制药及CRO药企的认知及价值理解更加全面 。
科创属性被问询?智通财经APP了解到，关于“高端仿制药”定义是指“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药，以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药，具有较强的技术壁垒 。也正是因此，高端仿制药在近年来经常出现在医药股IPO文件中，以增强企业的“技术属性” 。只是，随着近期科创板科创属性考核趋严，部分拟IPO药企纷纷知难而退、终止审核，而宣泰医药同样没有逃过被问询的命运 。
从2021年5月20日，上交所受理宣泰医药的IPO申请，到同年6月10日进入问询阶段 。两次问询中上交所重点关注了宣泰医药的“科创”属性问题 。其中在首轮问询中，上交所甚至足足提出20个大问题，在科创板定位、核心技术、主营业务模式等方面对宣泰医药灵魂发问 。
从主营业务来看，宣泰医药主要以仿制药和CRO业务为主 。其中，仿制药业务是公司的核心业务 。
招股书显示，目前，在高端仿制药领域，公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片等3项高端仿制药的ANDA(Abbreviated New Drug Application，仿制药申请)药品批件，其中，泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药，并同时获得了NMPA的药品批件，且为国内首仿 。
公司还通过合作开发的方式，参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等5项高端仿制药的研发，并ANDA获批，其中两项还在NMPA获批 。
此外，在正在申报的项目中，公司自主研发的高端仿制药已完成ANDA申报3项，完成NMPA申报8项;合作研发的高端仿制药完成ANDA申报2项，完成NMPA申报3项;另外，公司还有多个改良型新药项目正在研发中，其中1项已获得NMPA的临床批件 。
除了产品获批信息外，在专利方面，公司还取得了境内专利权42项，其中发明专利13项，取得软件著作权8项，取得境外专利14项 。
不过这也是宣泰医药被问询的原因之一 。在问询函中，上交所提到“发行人的发明专利均集中于制备方法类、营养组合物应用类对发行人生产经营和业务竞争力是否存在不利影响，制备方法类、营养组合物应用类发明专利如何体现发行人技术先进性 。”
之所以会有以上的“灵魂拷问”，在于宣泰医药的这13项发明专利中，主要运营于高端仿制药和CRO业务的仅有5项，而7项用于保健食品，剩余1项用于高端仿制药、CRO和保健食品业务 。也正是因为公司多项制剂相关专利为受让取得，且多项专利、商标与医药业务无关，因此核心技术来源也成为上交所问询重点之一 。
高端仿制药的路还能走多远?虽然问询阶段经历波折，但宣泰医药最终还是顺利“渡劫”，成功上会 。因此投资者对公司的价值评判便可以从业务和财务的角度进行考量 。
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