投稿|君实40亿定增之谜( 三 )
PD-1之外 , 君实还有一重“新冠概念股”的光环 。
疫情期间 , 君实与中国科学院微生物研究所合作开发了新冠病毒中和抗体-JS016(埃特司韦单抗) , 在此之后 , JS016又与礼来的另一款抗体组成双抗体疗法 , 于2021年在美国、意大利等超过15个国家获得紧急使用授权 。
随后 , 君实第一款小分子药物VV116在乌兹别克斯坦获批 , 其另一款小分子药物VV993也走到了临床前阶段 , 接连几款产品给君实贴上了“新冠概念股”的标签 , 这家公司也被视为国内新冠特效药的头号种子选手 。有投资人戏言 , “君实现在最有看点的不是创新药 , 而是新冠产品线进展” 。
不过 , 对于君实“新冠概念股”的成色 , 有业内人士分析称 , 从其整体商业化路线来看 , 君实选择了路径较短的新冠特效药 , 不管是中和抗体 , 还是口服小分子药 , 除VV116在乌兹别克斯坦正式获批 , 其他都是通过紧急使用授权上市 , 比起常规管线模式更加迅速 。
值得注意的是 , 目前君实和礼来的双抗体疗法在美国处于暂停使用状态 , 是否能再次重新启动还是个未知数 。对此 , 君实回应《财健道》说 , “双抗体疗法对于主流毒株Omicron中和效果不敏感 , 基于此 , 目前双抗体疗法处于FDA暂停使用阶段 。”
对于商业化进展优势并不明显的君实来说 。“新冠概念股”正在撑起新的增长曲线 。在这一前提下 , 君实借着新冠“东风”增发 , 背后的逻辑也不难理解 。
03 遍地开花的管线 , 谁能成为下一个“拓益”?不过 , 从成长性的角度考虑 , 离开新冠这股“东风” , 君实的产品实力如何?
单从数量来看 , 君实的产品可以说是遍地开花 。据统计 , 目前君实有46个在研产品、覆盖了肿瘤、代谢疾病、神经系统、抗感染等领域 , 产品多、领域广 , 在创新药行业同类公司中排在第二位(复星医药暂居第一位) 。
有行业人士指出 , 数量多未必是件好事 , 君实大部分产品处于比较早期的阶段 , 整体管线竞争力弱 , 进入商业化的速度慢 , 历来受到外界诟病 。
PD-1作为君实最早期的产品 , 于2018年12月最先上市 , 但是相较于其他五款后期上市的PD-1竞品 , 君实的拓益并不占优势 。
以信达为例 , 2021年12月24日 , 信达生物PD-1信迪利单抗(达伯舒)新适应症上市申请(受理号:CXSS2101085)获得NMPA受理 , 已经是该产品申报的第7项适应症 。然而2018年君实率先获批的适应症类型相对小众 , 且适应症少 , 如黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等四种适应症 , 另外 , 非小细胞肺癌适应症正在申报获受理阶段 。
然而 , 拓益“无米下锅”只是情况之一 。
从商业化进展来看 , 信达和百济在多份财报中披露PD-1的销售情况 。尤其是 , 医保放量之后 , 百济的替雷利珠单抗(百泽安)增幅明显 , 2021年上半年销售额总计8亿元左右;信达的信迪利单抗(达伯舒)上半年销售额更是达14亿元 , 而恒瑞的卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)业内一度传言销售额超50亿元 , 而君实前两年总计约30亿元 , 半年对两年 , 差距可想而知 。
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