灭活疫苗|接种数十万人次零感染,国产新冠灭活疫苗离上市还有多远?( 二 )


mRNA疫苗和DNA疫苗都是核酸疫苗,也是此次研发新冠肺炎疫苗使用的创新技术 。拿mRNA疫苗来说,这有几个特点:一是不需细胞培养或者动物源基质,生产过程简单,成本更低 。二是更安全,不会整合到人体细胞的DNA中改变DNA,不会产生代谢和毒性 。三是核酸疫苗可以快速研发制备,不像传统疫苗需要特定的病毒株,只需要病毒的基因序列就可以反向合成 。四是诱导产生的中和抗体特异性高,疫苗安全性更好 。
最终综合评价各种疫苗的优劣,也得等到几种疫苗的3期临床试验结果出来后 。
中国国产灭活疫苗的安全和有效,目前是在紧急状态使用下获得的,这实际上是变相的3期临床试验 。这不会改变疫苗只有经过1-3期临床试验达标后,才能经医药和卫生管理部门批准上市的国际标准 。
说到底,新冠疫苗研发、批准和使用,需要坚持现有的国际标准 。但无论如何,国产新冠灭活疫苗研发取得“目前零感染”的成绩,是令人欣慰的,也是对人类福祉的贡献 。接下来,就是在尊重科学、循序渐进的基础上,步子继续向前迈了 。
□张田勘(专栏作者)
编辑:井彩霞校对:吴兴发

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