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灭活疫苗|接种数十万人次零感染，国产新冠灭活疫苗离上市还有多远？

灭活疫苗|接种数十万人次零感染，国产新冠灭活疫苗离上市还有多远？
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▲资料图 来自新京报网
“重磅消息！国产新冠灭活疫苗已紧急接种数十万人次，目前零感染”，日前，这样一则新闻引发舆论广泛关注 。
据媒体报道，近日，国药集团中国生物负责人就新冠灭活疫苗紧急使用和海外3期临床研究情况接受采访时透露，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗紧急使用，已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染 。其中打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人，截至目前实现了零感染 。
“接种数十万人次”跟“截至目前零感染”，无疑是对疫苗安全性的直观呈现 。在盼疫苗心切的语境中，这想不引起社会关注都难 。
那这则“重磅消息”，到底意味着什么呢？
灭活疫苗目前是新发传染病首选疫苗形式
国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支，国药中国生物占了其中的两支，目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的 。
从目前的情况来看，这两支灭活疫苗做到了安全和有效，符合现代医药学的标准和社会对疫苗的要求 。也许未来再结合3期临床试验获得的结果，就可以率先获得批准上市，供公众使用了 。
值得注意的是，国产灭活疫苗是紧急使用，而非经过3期临床试验后正式批准的使用 。而“目前零感染”也标记了其领跑地位 。
【灭活疫苗|接种数十万人次零感染，国产新冠灭活疫苗离上市还有多远？】新冠肺炎疫情是本世纪截至目前全球最大的公共卫生事件，面对这场疫情，研发疫苗需要大量汲取过去的经验，在过去成功的基础上选择可行的研发技术 。
由于无法确保哪种技术路线可以既快又好地获得成果，“不把鸡蛋放在同一个篮子里”就成了理性选择 。
中国就选择了5种技术路线，包括灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗 。现在看来，这样的研究思路收到了效果 。
在过去，传统疫苗如灭活疫苗在安全性上比较可靠，但在速度上可能不占优势 。但如今，灭活疫苗走在了前面，说明传统的技术路线既可以做到安全，也可以有高效率 。
作为典型的传统疫苗，灭活疫苗是先对病原体如病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂将其灭活 。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗 。
灭活疫苗要既保证病毒去感染性，又不丧失其免疫原性，此项技术相对而言容易实现，体液免疫应答（产生中和性抗体以抗御病毒）效果较好，因此灭活疫苗目前成为新发传染病的首选疫苗形式 。
中国过去的许多疫苗，采用的也是灭活疫苗技术路线，如百白破疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗和甲肝灭活疫苗等 。因此，无论是在研发技术还是制作工艺上，都有成熟和稳定的做法 。眼下，两支经过2期临床试验的新冠灭活疫苗对数十万人次紧急使用后，有良好的表现，再证了中国生物科学技术在这方面的成熟 。
不过也需要重申，这是暂时的结果，最终定论还得等所有疫苗的3期临床试验结果出来，及后续在大范围的人群使用后才能比较和确定 。
不良反应是极为重要的检验标准
对疫苗的效用评价，大规模使用后的不良反应率是个至关重要的检验标准 。
前两天，英国校企联合研发的腺病毒新冠疫苗AZD1222，因3期临床试验时个别人产生严重副作用而摁下暂停键，就说明疫苗研发可能会遭遇很多难题和挫折 。
就世界范围看，世界新冠疫苗研发的第一梯队中，还有美国莫德纳公司的信使核糖核酸（mRNA）疫苗、辉瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的脱氧核糖核酸（DNA）疫苗，以及英国阿斯利康的腺病毒载体疫苗 。

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